Vergleich von Blut- und kristalloider Kardioplegie

Patientenmaterial. Patienten, die sich einer Operation wegen einer isolierten schweren Aortenstenose ohne andere Herzerkrankungen unterziehen müssen, werden prospektiv nach Einverständniserklärung eingeschlossen. Sie werden dann am selben Morgen, an dem sie operiert werden, randomisiert einer von zwei Arten von Kardioplegie zugeteilt.

Von November 2006 bis Februar 2009 meldeten sich 80 aufeinanderfolgende Patienten, die sich am Universitätskrankenhaus Ullevål in Oslo, Norwegen, einem elektiven Aortenklappenersatz unterzogen, freiwillig zur Teilnahme und wurden in die Studie einbezogen. Alle Patienten gaben ihr schriftliches Einverständnis. Die örtliche Ethikkommission genehmigte das Studienprotokoll. Für die Operation geeignet waren Patienten mit einem mittleren Aortenklappengradienten > 50 mmHg oder einer Aortenklappenfläche < 0,7 cm2 oder einer symptomatischen Aortenklappenstenose. Vor Einleitung der Anästhesie, am selben Tag wie die Operation, wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, die entweder kaltes (4–8 °C) kristalloides Blut oder kaltes (4–8 °C) Blutkardioplegie erhielten. Die Randomisierung erfolgte durch Öffnen versiegelter Umschläge und jede Kohorte von zehn Patienten wurde blockrandomisiert (fünf Kristalloid- und fünf Blutpatienten), um eine gleichmäßige zeitliche Verteilung der beiden Kardioplegie-Therapien sicherzustellen. Obwohl die Kardioplegie häufig retrograd über den Koronarsinus verabreicht wird, kann dieses Verfahren zu einem unzureichenden Schutz des rechten Ventrikels führen, wenn es nicht mit der antegraden Verabreichung der Kardioplegie über das rechte Koronarostium kombiniert wird. Der Einfachheit halber wurde in der vorliegenden Studie die Kardioplegie ausschließlich alle 20 Minuten antegrad durch die Koronarostien mit einem Druck von £ 300 mmHg mit einer Stöckert-Rollenpumpe (Stöckert Instrumente GmbH, München, Deutschland) über den gesamten Zeitraum abgegeben Aortenkreuzklemmung. Zunächst wurden unmittelbar nach der Asystolie 400 ml Kardioplegie verabreicht. Alle 20 Minuten wurden 300–400 ml in das linke Koronarostium und 200–300 ml in das rechte Koronarostium verabreicht, wobei die Größe des Herzens berücksichtigt wurde. Patienten mit signifikanten Koronararterienstenosen (≥ 50 %) oder anderen signifikanten Begleiterkrankungen der Herzklappe wurden von der Studie ausgeschlossen. Zehn Patienten wurden nach der Randomisierung ebenfalls aus der Studie ausgeschlossen (fünf Patienten in jeder Gruppe) aus folgenden Gründen: In der Gruppe, die Blutkardioplegie erhielt, wurden vier Patienten ausgeschlossen, weil sie zusätzliche Kardioplegie benötigten (aufgrund des Auftretens eines spontanen Herzrhythmus nach 10–12 Minuten). ) vor dem im Protokoll vorgesehenen Zeitpunkt. Ein Patient wurde ausgeschlossen, weil das Herz nicht stehen blieb und der Chirurg beschloss, die Aorta zu öffnen und Kardioplegie direkt in die Koronarostien zu verabreichen. In der Gruppe, die kristalloide Kardioplegie erhielt, wurden zwei Patienten ausgeschlossen, da sie vor dem im Protokoll vorgesehenen Zeitraum eine zusätzliche Kardioplegie benötigten (aufgrund des Auftretens eines spontanen Herzrhythmus nach 10–13 Minuten). Zwei Patienten wurden ausgeschlossen, da das Herz zunächst nicht stoppte und der Chirurg beschloss, die Aorta zu öffnen und Kardioplegie direkt in die Koronarostien zu verabreichen. Ein Patient wurde ausgeschlossen, weil die zweite Kardioplegiespritze 30 Minuten nach der ersten verabreicht wurde (und nicht 20 Minuten, wie im Protokoll festgelegt).