- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01941420
Comparación de cardioplejía sanguínea y cristaloide
Comparación de cardioplejía sanguínea y cristaloide en pacientes operados de estenosis aórtica significativa. Un estudio prospectivo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: La protección miocárdica durante un paro cardíaco se maneja principalmente con cardioplejía. Hoy en día, normalmente usamos soluciones basadas en sangre o cristaloides. Se han publicado muchos artículos comparando los grupos de demasiados con diferentes resultados. Hasta donde sabemos, ningún estudio prospectivo y aleatorizado ha comparado la cardioplejía con sangre y cristaloides basada en St Thomas modificada con los marcadores reconocidos (CK-MB, troponina-T) de daño miocárdico durante el reemplazo de la válvula aórtica en pacientes sin enfermedad arterial coronaria significativa adicional.
Métodos: se incluyeron en el estudio 100 pacientes con estenosis aórtica sometidos a reemplazo valvular aórtico sin estenosis arterial coronaria significativa u otra enfermedad valvular cardíaca concomitante significativa. Se les administró sangre fría anterógrada o cardioplejía cristaloide fría administrada a través de los ostium coronarios cada 20 min durante todo el período de pinzamiento aórtico. Se compararon CK-MB y troponina-T entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Thoraxkirurgisk avdeling UUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1 Cardioplejía sanguínea
Cardioplegia de sangre
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2 Cardioplejía cristaloide
Cardioplejía cristaloide
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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CK-MB, troponina-T
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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citoquinas bajo isquemia.
Periodo de tiempo: 70 minutos
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70 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Theis Tönnessen, prof.Dr.Med, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
- Silla de estudio: Björn Braathen, med.doc, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-001761-15
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