- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01941420
Comparaison de la cardioplégie sanguine et cristalloïde
Comparaison de la cardioplégie sanguine et cristalloïde chez les patients opérés avec une sténose aortique importante. Une étude prospective randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : La protection du myocarde lors d'un arrêt cardiaque est principalement gérée par la cardioplégie. Aujourd'hui, nous utilisions normalement des solutions à base de sang ou de cristalloïdes. Il a été publié de nombreux articles comparant les trop groupes avec des résultats différents. À notre connaissance, aucune étude prospective randomisée n'a comparé la cardioplégie sanguine et cristalloïde modifiée à base de St Thomas aux marqueurs reconnus (CK-MB, troponine-T) des lésions myocardiques lors du remplacement valvulaire aortique chez des patients sans maladie coronarienne significative supplémentaire.
Méthodes : 100 patients présentant des sténoses de l'aorte subissant un remplacement valvulaire aortique sans sténoses coronariennes significatives ou autre maladie valvulaire cardiaque concomitante significative ont été inclus dans l'étude. Ils ont reçu du sang froid antérograde ou une cardioplégie cristalloïde froide délivrée par l'Ostia coronaire toutes les 20 minutes pendant toute la période de clampage aortique. La CK-MB et la troponine-T ont été comparées entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Thoraxkirurgisk avdeling UUS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 Cardioplégie sanguine
Cardioplégie sanguine
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2 Cardioplégie cristalloïde
Cardioplégie cristalloïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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CK-MB, troponine-T
Délai: 72 heures
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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cytokines sous ischémie.
Délai: 70 minutes
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70 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Theis Tönnessen, prof.Dr.Med, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
- Chaise d'étude: Björn Braathen, med.doc, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-001761-15
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