- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01941420
Sammenligning af blod og krystalloid kardioplegi
Sammenligning af blod og krystalloid kardioplegi hos patienter opereret med betydelig aortastenose. En prospektiv randomiseret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Myokardiebeskyttelse under et hjertestop håndteres for det meste med kardioplegi. I dag brugte vi normalt en blod- eller krystalloidbaserede opløsninger. Det er blevet udgivet en masse artikler, der sammenligner også grupperne med forskellige resultater. Så vidt vi ved, har ingen prospektiv, randomiseret undersøgelse sammenlignet modificeret St Thomas-baseret blod og krystalloid kardioplegi på de anerkendte markører (CK-MB, troponin-T) for myokardiebeskadigelse under aortaklapudskiftning på patienter uden yderligere signifikant koronararteriesygdom.
Metoder: 100 patienter med aortastenoser, der gennemgår aortaklapudskiftning uden signifikante koronararteriestenoser eller anden signifikant samtidig hjerteklapsygdom blev inkluderet i undersøgelsen. De fik antegrad koldt blod eller kold krystalloid kardioplegi leveret gennem den koronare Ostia hvert 20. minut i hele perioden med aorta-krydsklemning. CK-MB og troponin-T blev sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Thoraxkirurgisk avdeling UUS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1 Blodkardioplegi
Blodkardioplegi
|
|
2 krytaloid kardioplegi
Krytaloid kardioplegi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CK-MB, troponin-T
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cytokiner under iskæmi.
Tidsramme: 70 min
|
70 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Theis Tönnessen, prof.Dr.Med, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
- Studiestol: Björn Braathen, med.doc, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-001761-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .