Vergelijking van bloed en kristalloïde cardioplegie

Patiënt materiaal. Patiënten die een operatie moeten ondergaan voor geïsoleerde ernstige aortastenose, zonder andere hartaandoeningen, zullen na geïnformeerde toestemming prospectief worden opgenomen. Ze worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee soorten cardioplegie op dezelfde ochtend dat ze worden geopereerd.

Van november 2006 tot februari 2009 hebben 80 opeenvolgende patiënten die een electieve aortaklepvervanging ondergingen in het Ullevål Universitair Ziekenhuis in Oslo, Noorwegen, zich vrijwillig aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek. Alle patiënten gaven hun schriftelijke toestemming. De lokale ethische commissie keurde het onderzoeksprotocol goed. Voor operatie kwamen patiënten in aanmerking met een gemiddelde aortaklepgradiënt > 50 mmHg of aortaklepoppervlak < 0,7 cm2 of symptomatische aortaklepstenose. Voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie, op dezelfde dag als de operatie, werden de patiënten willekeurig toegewezen aan een van twee groepen, ofwel koude (4-8°C) kristalloïde of koude (4-8°C) bloedcardioplegie. De randomisatie werd uitgevoerd door verzegelde enveloppen te openen en elk cohort van tien patiënten werd blokgerandomiseerd (vijf kristalloïde en vijf bloed) om een ​​gelijkmatige verdeling van de twee cardioplegieregimes in de tijd te verzekeren. Hoewel cardioplegie vaak retrograde wordt gegeven via de coronaire sinus, kan deze procedure onvoldoende bescherming van het rechterventrikel geven, tenzij gecombineerd met antegrade toediening van cardioplegie via het rechter coronaire ostium. Omwille van de eenvoud werd in de huidige studie cardioplegie alleen antegrade toegediend via de coronaire ostia strikt elke 20 min met een druk van £ 300 mmHg met een Stöckert roller pump (Stöckert Instrumente GmbH, München, Duitsland), gedurende de periode van aorta kruislings klemmen. Aanvankelijk werd direct na asystolie 400 ml cardioplegie toegediend. Elke 20 min werd 300-400 ml toegediend in het linker coronaire ostium en 200-300 ml in het rechter coronaire ostium, rekening houdend met de grootte van het hart. Patiënten met significante stenosen van de kransslagader (≥ 50%) of andere significante bijkomende hartklepaandoeningen werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Tien patiënten werden na randomisatie ook uitgesloten van het onderzoek (vijf patiënten in elke groep) om de volgende redenen: In de groep die bloedcardioplegie kreeg, werden vier patiënten uitgesloten omdat ze aanvullende cardioplegie nodig hadden (vanwege het ontstaan ​​van een spontaan hartritme na 10-12 min. ) vóór die gepland door het protocol. Eén patiënt werd uitgesloten omdat het hart niet stopte en de chirurg besloot de aorta te openen en cardioplegie rechtstreeks in de coronaire ostia toe te dienen. In de groep die kristalloïde cardioplegie kreeg, werden twee patiënten uitgesloten omdat ze extra cardioplegie nodig hadden (vanwege het optreden van een spontaan hartritme na 10-13 minuten) vóór de geplande tijd volgens het protocol. Twee patiënten werden uitgesloten omdat het hart aanvankelijk niet stopte en de chirurg besloot de aorta te openen en cardioplegie rechtstreeks in de coronaire ostia toe te dienen. Eén patiënt werd uitgesloten omdat de tweede cardioplegie-injectie 30 minuten na de eerste injectie werd gegeven (en niet 20 minuten zoals bepaald door het protocol).