- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01941420
Confronto tra sangue e cardioplegia cristalloide
Confronto tra cardioplegia ematica e cristalloide su pazienti operati con stenosi aortica significativa. Uno studio prospettico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: la protezione miocardica durante un arresto cardiaco è per lo più gestita con cardioplegia. Oggi si usava normalmente una soluzione a base di sangue o di cristalloidi. Sono stati pubblicati molti articoli che confrontano i gruppi too con risultati diversi. A nostra conoscenza, nessuno studio prospettico randomizzato ha confrontato la cardioplegia ematica e cristalloide modificata basata su San Tommaso sui marcatori riconosciuti (CK-MB, troponina-T) del danno miocardico durante la sostituzione della valvola aortica su pazienti senza ulteriore malattia coronarica significativa.
Metodi: sono stati inclusi nello studio 100 pazienti con stenosi dell'aorta sottoposti a sostituzione della valvola aortica senza stenosi dell'arteria coronarica significative o altre patologie valvolari cardiache concomitanti significative. Sono stati somministrati sangue freddo anterogrado o cardioplegia cristalloide fredda erogata attraverso l'Ostia coronarica ogni 20 minuti per tutto il periodo del cross-clamp aortico. CK-MB e troponina-T sono stati confrontati tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Thoraxkirurgisk avdeling UUS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 Cardioplegia ematica
Cardioplegia ematica
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2 Cardioplegia cristalloide
Cardioplegia cristalloide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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CK-MB, troponina-T
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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citochine sotto ischemia.
Lasso di tempo: 70 min
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70 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Theis Tönnessen, prof.Dr.Med, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
- Cattedra di studio: Björn Braathen, med.doc, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-001761-15
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