- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01941420
Jämförelse av blod och kristalloid kardioplegi
Jämförelse av blod och kristalloid kardioplegi hos patienter opererade med betydande aortastenos. En prospektiv randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Myokardskydd vid hjärtstopp hanteras mestadels med kardioplegi. Idag använde vi normalt en blod- eller kristalloidbaserad lösning. Det har publicerats en hel del artiklar som jämför för grupperna med olika resultat. Såvitt vi vet har ingen prospektiv, randomiserad studie jämfört modifierad St Thomas-baserad blod och kristalloid kardioplegi på de erkända markörerna (CK-MB, troponin-T) för myokardskada under aortaklaffbyte på patienter utan ytterligare signifikant kranskärlssjukdom.
Metod: 100 patienter med aortastenoser som genomgår aortaklaffsersättning utan signifikanta kransartärstenoser eller annan signifikant samtidig hjärtklaffsjukdom inkluderades i studien. De gavs antegrad kallblod eller kall kristalloid kardioplegi levererad genom koronar Ostia var 20:e minut under hela perioden med korsklämma i aorta. CK-MB och troponin-T jämfördes mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Thoraxkirurgisk avdeling UUS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1 Blodkardioplegi
Blodkardioplegi
|
2 kristalloid kardioplegi
Krytaloid kardioplegi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
CK-MB, troponin-T
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
cytokiner under ischemi.
Tidsram: 70 min
|
70 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Theis Tönnessen, prof.Dr.Med, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
- Studiestol: Björn Braathen, med.doc, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-001761-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortastenos
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Meir Medical CenterAvslutadUrethral Meatal StenosisIsrael
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekryteringDe Novo Stenosis | Läkemedelsbelagd ballong | Drogavgivande stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Zunyi Medical CollegeRekryteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | De Novo StenosisKina
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan kranskärlsintervention (PCI)Tunisien