- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01941420
Sammenligning av blod og krystalloid kardioplegi
Sammenligning av blod og krystalloid kardioplegi hos pasienter operert med betydelig aortastenose. En prospektiv randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Myokardbeskyttelse under hjertestans håndteres for det meste med kardioplegi. I dag brukte vi vanligvis blod- eller krystalloidbaserte løsninger. Det har blitt publisert mange artikler som sammenligner også gruppene med forskjellige resultater. Så vidt vi vet, har ingen prospektiv, randomisert studie sammenlignet modifisert St Thomas-basert blod- og krystalloid kardioplegi på de anerkjente markørene (CK-MB, troponin-T) for myokardskade under aortaklafferstatning på pasienter uten ytterligere signifikant koronararteriesykdom.
Metoder: 100 pasienter med aortastenoser som gjennomgår aortaklafferstatning uten signifikante koronararteriestenoser eller annen signifikant samtidig hjerteklaffsykdom ble inkludert i studien. De ble gitt antegrad kaldt blod eller kald krystalloid kardioplegi levert gjennom koronar Ostia hvert 20. minutt gjennom hele perioden med aortakryssklemming. CK-MB og troponin-T ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Thoraxkirurgisk avdeling UUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 Blodkardioplegi
Blodkardioplegi
|
|
2 Krystalloid kardioplegi
Krystalloid kardioplegi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CK-MB, troponin-T
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cytokiner under iskemi.
Tidsramme: 70 min
|
70 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Theis Tönnessen, prof.Dr.Med, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
- Studiestol: Björn Braathen, med.doc, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-001761-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .