- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01941420
Comparação entre Sangue e Cardioplegia Cristalóide
Comparação da Cardioplegia Sanguínea e Cristalóide em Pacientes Operados com Estenose Aórtica Significativa. Um estudo prospectivo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: A proteção miocárdica durante uma parada cardíaca é principalmente tratada com cardioplegia. Atualmente, normalmente usamos soluções baseadas em sangue ou cristaloides. Já foram publicados muitos trabalhos comparando os grupos de usuários com resultados diferentes. Até onde sabemos, nenhum estudo prospectivo e randomizado comparou a cardioplegia de Sangue e Cristalóide baseada em St Thomas modificada nos marcadores reconhecidos (CK-MB, troponina-T) de dano miocárdico durante a substituição da válvula aórtica em pacientes sem doença arterial coronariana significativa adicional.
Métodos: 100 pacientes com estenose aórtica submetidos à substituição da válvula aórtica sem estenose arterial coronariana significativa ou outra doença valvar cardíaca concomitante significativa foram incluídos no estudo. Eles receberam sangue frio anterógrado ou cardioplegia cristalóide fria entregues através dos óstios coronários a cada 20 minutos durante o período de pinçamento aórtico. CK-MB e troponina-T foram comparadas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Thoraxkirurgisk avdeling UUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1 Cardioplegia sanguínea
Cardioplegia sanguínea
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2 Cardioplegia Cristalóide
Cardioplegia Cristalóide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CK-MB, troponina-T
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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citocinas sob isquemia.
Prazo: 70 minutos
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70 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Theis Tönnessen, prof.Dr.Med, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
- Cadeira de estudo: Björn Braathen, med.doc, Thoraxkirurgisk avdeling UUS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-001761-15
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