Porównanie kardioplegii krwi i krystaloidów

Materiał pacjenta. Pacjenci, którzy mają zostać poddani operacji z powodu izolowanego ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej, bez innych chorób serca, zostaną włączeni prospektywnie po uzyskaniu świadomej zgody. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch rodzajów kardioplegii tego samego ranka, w którym będą operowani.

Od listopada 2006 r. do lutego 2009 r. 80 kolejnych pacjentów poddawanych planowej wymianie zastawki aortalnej w szpitalu uniwersyteckim Ullevål w Oslo w Norwegii zgłosiło się na ochotnika i zostało włączonych do badania. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę. Lokalna komisja etyczna zatwierdziła protokół badania. Do operacji kwalifikowano chorych ze średnim gradientem zastawki aortalnej > 50 mmHg lub powierzchnią zastawki aortalnej < 0,7 cm2 lub objawowym zwężeniem zastawki aortalnej. Przed indukcją znieczulenia, w tym samym dniu co operacja, pacjentów losowo przydzielano do jednej z dwóch grup, otrzymujących zimny (4-8°C) krystaloid lub zimną (4-8°C) kardioplegię. Randomizację przeprowadzono przez otwarcie zapieczętowanych kopert, a każdą kohortę dziesięciu pacjentów poddano randomizacji blokowej (pięć krystaloidów i pięć krwi), aby zapewnić równomierny rozkład dwóch schematów kardioplegii w czasie. Chociaż kardioplegię często podaje się wstecznie przez zatokę wieńcową, procedura ta może zapewniać niewystarczającą ochronę prawej komory, jeśli nie jest połączona z podawaniem kardioplegii wstecznej przez prawe ujście wieńcowe. Dla uproszczenia, w niniejszym badaniu kardioplegię dostarczano wyłącznie przez ujścia wieńcowe ściśle co 20 minut z ciśnieniem 300 mmHg za pomocą pompy rolkowej Stöckert (Stöckert Instrumente GmbH, Monachium, Niemcy), przez cały okres krzyżowe zaciskanie aorty. Początkowo bezpośrednio po wystąpieniu asystolii podano 400 ml kardioplegii. Co 20 min podawano 300-400 ml do lewego ujścia wieńcowego i 200-300 ml do ujścia prawego, biorąc pod uwagę wielkość serca. Z badania wykluczono pacjentów ze znacznymi zwężeniami tętnic wieńcowych (≥ 50%) lub innymi istotnymi współistniejącymi wadami zastawek serca. Dziesięciu pacjentów zostało również wykluczonych z badania po randomizacji (po pięciu pacjentów w każdej grupie) z następujących powodów: W grupie otrzymującej kardioplegię krwi czterech pacjentów zostało wykluczonych z powodu konieczności dodatkowej kardioplegii (z powodu pojawienia się samoistnego rytmu serca po 10-12 min ) przed planowanym protokołem. Jednego pacjenta wykluczono z powodu braku zatrzymania akcji serca i chirurg zdecydował o otwarciu aorty i wykonaniu kardioplegii bezpośrednio do ujść wieńcowych. Z grupy otrzymującej kardioplegię krystaloidową wykluczono 2 pacjentów, ponieważ wymagali dodatkowej kardioplegii (ze względu na pojawienie się samoistnego rytmu serca po 10-13 minutach) przed zaplanowanym protokołem. Dwóch pacjentów zostało wykluczonych, ponieważ początkowo serce nie zatrzymywało się i chirurg zdecydował o otwarciu aorty i wykonaniu kardioplegii bezpośrednio do ujść wieńcowych. Jeden pacjent został wykluczony, ponieważ drugi strzał kardioplegii podano 30 minut po pierwszym (a nie 20 minut, jak ustalono w protokole).