Сравнение крови и кристаллоидной кардиоплегии

Материал пациента. Пациенты, которым предстоит операция по поводу изолированного тяжелого аортального стеноза без других сердечных заболеваний, будут включены проспективно после информированного согласия. Затем они будут рандомизированы для одного из двух типов кардиоплегии в то же утро, когда они будут прооперированы.

С ноября 2006 г. по февраль 2009 г. 80 последовательных пациентов, перенесших плановую замену аортального клапана в университетской больнице Уллевол, Осло, Норвегия, вызвались участвовать и были включены в исследование. Все пациенты дали письменное согласие. Местный этический комитет одобрил протокол исследования. Подходящими для операции были пациенты со средним градиентом аортального клапана > 50 мм рт. ст. или площадью аортального клапана < 0,7 см2 или симптоматическим стенозом аортального клапана. Перед индукцией анестезии, в день операции, пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп, получавших либо холодовую (4-8°С) кристаллоидную, либо холодовую (4-8°С) кровяную кардиоплегию. Рандомизация проводилась путем вскрытия запечатанных конвертов, и каждая когорта из десяти пациентов была блочно-рандомизирована (пять кристаллоидов и пять крови), чтобы обеспечить равномерное распределение двух режимов кардиоплегии во времени. Хотя кардиоплегия часто проводится ретроградно через коронарный синус, эта процедура может дать неадекватную защиту правого желудочка, если только она не сочетается с антеградным введением кардиоплегии через правое коронарное устье. Для простоты в настоящем исследовании кардиоплегия проводилась антеградно только через устья коронарных артерий строго каждые 20 мин при давлении £ 300 мм рт.ст. с помощью роликового насоса Stöckert (Stöckert Instrumente GmbH, Мюнхен, Германия) в течение всего периода пережатие аорты. Первоначально сразу после асистолии вводили 400 мл кардиоплегии. Каждые 20 мин вводили 300-400 мл в левое венечное устье и 200-300 мл в правое венечное устье с учетом размеров сердца. Пациенты со значительным стенозом коронарных артерий (≥ 50%) или другим значительным сопутствующим заболеванием клапанов сердца были исключены из исследования. Десять пациентов также были исключены из исследования после рандомизации (по пять пациентов в каждой группе) по следующим причинам: В группе, получавшей кардиоплегию кровью, четыре пациента были исключены из-за необходимости дополнительной кардиоплегии (из-за появления спонтанного сердечного ритма через 10-12 мин). ) до запланированного протоколом. Один пациент был исключен, поскольку сердце не останавливалось, и хирург решил открыть аорту и провести кардиоплегию непосредственно в устья коронарных артерий. Из группы, получавшей кристаллоидную кардиоплегию, были исключены два пациента, поскольку им потребовалась дополнительная кардиоплегия (в связи с появлением спонтанного сердечного ритма через 10-13 мин) раньше запланированного по протоколу. Два пациента были исключены, поскольку сердце изначально не останавливалось, и хирург решил открыть аорту и провести кардиоплегию непосредственно в устья коронарных артерий. Один пациент был исключен, поскольку второй укол кардиоплегии был сделан через 30 мин после первого (а не через 20 мин, как предусмотрено протоколом).