Mutace genu kalmodulinu u pacientů s ventrikulární arytmií neznámého původu – screeningová studie
10. dubna 2018 aktualizováno: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Cílem této studie je provést screening dobře charakterizované populace pacientů s komorovou tachykardií neznámého původu a léčených implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD) na mutace v genech pro kalmodulin.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s komorovou tachykardií neznámého původu a léčeni implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD) budou požádáni o účast ve studii.
U pacientů s výsledky ukazujícími mutace v genech kalmodulinu budou o účast ve studii požádáni také rodinní příslušníci (rodiče, sourozenci a děti).
U nezletilých pacientů a příbuzných, kteří souhlasí s účastí, bude informovaný souhlas převzat také od jejich opatrovníka.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s komorovou tachykardií neznámého původu a léčeni ICD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s komorovou tachykardií neznámého původu, kteří byli léčeni ICD
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ventrikulární tachykardie
Pacienti s komorovou tachykardií neznámého původu léčeni ICD.
|
|
Členové rodiny
Rodinní příslušníci (rodiče, sourozenci a děti) pro pacienty s výsledky vykazujícími mutace v genech kalmodulinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mutace v genech kalmodulinu
Časové okno: 1 měsíc.
|
1 měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol no: 2012-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .