Mutazioni del gene della calmodulina in pazienti con aritmia ventricolare di origine sconosciuta - Uno studio di screening
10 aprile 2018 aggiornato da: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Lo scopo di questo studio è di esaminare una popolazione di pazienti ben caratterizzata con tachicardia ventricolare di origine sconosciuta e trattata con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) per mutazioni nei geni della calmodulina.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con tachicardia ventricolare di origine sconosciuta e trattati con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) saranno invitati a partecipare allo studio.
Per i pazienti con risultati che mostrano mutazioni nei geni della calmodulina, verrà chiesto di partecipare allo studio anche ai membri della famiglia (genitori, fratelli e figli).
Per i pazienti minorenni e i parenti che accettano di partecipare, il consenso informato sarà prelevato anche dal loro tutore.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con tachicardia ventricolare di origine sconosciuta e trattati con un ICD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tachicardia ventricolare di origine sconosciuta che sono stati trattati con un ICD
- Consenso informato firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tachicardia ventricolare
Pazienti con tachicardia ventricolare di origine sconosciuta trattati con un ICD.
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Membri della famiglia
Membri della famiglia (genitori, fratelli e sorelle e figli) per i pazienti con risultati che mostrano mutazioni nei geni della calmodulina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mutazioni nei geni della calmodulina
Lasso di tempo: 1 mese.
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1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol no: 2012-11
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