Calmodulin-Genmutationen bei Patienten mit ventrikulärer Arrhythmie unbekannter Ursache – Eine Screening-Studie
10. April 2018 aktualisiert von: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Ziel dieser Studie ist es, eine gut charakterisierte Patientenpopulation mit ventrikulärer Tachykardie unbekannter Ursache, die mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) behandelt wird, auf Mutationen in den Calmodulin-Genen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit ventrikulärer Tachykardie unbekannter Ursache, die mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) behandelt werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Bei Patienten, deren Ergebnisse Mutationen in den Calmodulin-Genen zeigen, werden auch Familienmitglieder (Eltern, Geschwister und Kinder) gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Bei minderjährigen Patienten und Angehörigen, die einer Teilnahme zustimmen, wird zusätzlich die Einverständniserklärung des Betreuers eingeholt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit ventrikulärer Tachykardie unbekannter Ursache, die mit einem ICD behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ventrikulärer Tachykardie unbekannter Ursache, die mit einem ICD behandelt wurden
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Ventrikuläre Tachykardie
Patienten mit ventrikulärer Tachykardie unbekannter Ursache, die mit einem ICD behandelt werden.
|
|
Familienmitglieder
Familienmitglieder (Eltern, Geschwister und Kinder) für Patienten mit Ergebnissen, die Mutationen in den Calmodulin-Genen zeigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mutationen in den Calmodulin-Genen
Zeitfenster: 1 Monat.
|
1 Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol no: 2012-11
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .