Calmodulin-genmutasjoner hos pasienter med ventrikulær arytmi av ukjent opprinnelse - en screeningstudie
10. april 2018 oppdatert av: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Målet med denne studien er å screene en godt karakterisert pasientpopulasjon med ventrikulær takykardi av ukjent opprinnelse og behandlet med en implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) for mutasjoner i calmodulingenene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med ventrikkeltakykardi av ukjent opprinnelse og behandlet med en implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) vil bli bedt om å delta i studien.
For pasienter med resultater som viser mutasjoner i calmodulingenene, vil også familiemedlemmer (foreldre, søsken og barn) bli bedt om å delta i studien.
For mindreårige pasienter og pårørende som samtykker i å delta, vil informert samtykke også bli tatt fra foresatte.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ventrikkeltakykardi av ukjent opprinnelse og behandlet med ICD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ventrikkeltakykardi av ukjent opprinnelse som har blitt behandlet med ICD
- Signert og datert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ventrikulær takykardi
Pasienter med ventrikkeltakykardi av ukjent opprinnelse behandlet med ICD.
|
|
Familiemedlemmer
Familiemedlemmer (foreldre, søsken og barn) for pasienter med resultater som viser mutasjoner i calmodulingenene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mutasjoner i calmodulingenene
Tidsramme: 1 måned.
|
1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol no: 2012-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .