Mutations du gène de la calmoduline chez les patients atteints d'arythmie ventriculaire d'origine inconnue - Une étude de dépistage
10 avril 2018 mis à jour par: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Le but de cette étude est de dépister une population de patients bien caractérisée avec une tachycardie ventriculaire d'origine inconnue et traitée avec un défibrillateur automatique implantable (ICD) pour des mutations dans les gènes de la calmoduline.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de tachycardie ventriculaire d'origine inconnue et traités avec un défibrillateur automatique implantable (DAI) seront invités à participer à l'étude.
Pour les patients dont les résultats montrent des mutations dans les gènes de la calmoduline, les membres de la famille (parents, frères et sœurs et enfants) seront également invités à participer à l'étude.
Pour les patients mineurs et les proches qui acceptent de participer, un consentement éclairé sera également recueilli auprès de leur gardien.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tachycardie ventriculaire d'origine inconnue et traités avec un DAI
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tachycardie ventriculaire d'origine inconnue qui ont été traités avec un DAI
- Consentement éclairé signé et daté
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tachycardie ventriculaire
Patients atteints de tachycardie ventriculaire d'origine inconnue traités avec un DAI.
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Membres de la famille
Membres de la famille (parents, frères et sœurs et enfants) pour les patients dont les résultats montrent des mutations dans les gènes de la calmoduline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mutations dans les gènes de la calmoduline
Délai: 1 mois.
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1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (Estimation)
20 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol no: 2012-11
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