Mutacje genu kalmoduliny u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu o nieznanym pochodzeniu – badanie przesiewowe
10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Celem tego badania jest skrining dobrze scharakteryzowanej populacji pacjentów z częstoskurczem komorowym nieznanego pochodzenia, leczonych za pomocą wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) pod kątem mutacji w genach kalmoduliny.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci z częstoskurczem komorowym niewiadomego pochodzenia, leczeni za pomocą wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD).
W przypadku pacjentów, u których wyniki wykazują mutacje w genach kalmoduliny, do udziału w badaniu zostaną również zaproszeni członkowie rodziny (rodzice, rodzeństwo i dzieci).
W przypadku niepełnoletnich pacjentów i krewnych, którzy wyrażą zgodę na udział, świadoma zgoda zostanie również pobrana od ich opiekuna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z częstoskurczem komorowym nieznanego pochodzenia leczeni za pomocą ICD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z częstoskurczem komorowym nieznanego pochodzenia leczeni za pomocą ICD
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tachykardia komorowa
Pacjenci z częstoskurczem komorowym niewiadomego pochodzenia leczeni za pomocą ICD.
|
|
Członkowie rodziny
Członkowie rodziny (rodzice, rodzeństwo i dzieci) dla pacjentów z wynikami wykazującymi mutacje w genach kalmoduliny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mutacje w genach kalmoduliny
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
|
1 miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol no: 2012-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .