Mutaciones del gen de la calmodulina en pacientes con arritmia ventricular de origen desconocido: un estudio de detección
10 de abril de 2018 actualizado por: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
El objetivo de este estudio es examinar una población de pacientes bien caracterizada con taquicardia ventricular de origen desconocido y tratada con un desfibrilador automático implantable (ICD) para detectar mutaciones en los genes de la calmodulina.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes con taquicardia ventricular de origen desconocido y tratados con un desfibrilador automático implantable (DCI).
Para los pacientes cuyos resultados muestren mutaciones en los genes de la calmodulina, también se solicitará la participación en el estudio de los miembros de la familia (padres, hermanos e hijos).
Para los pacientes menores de edad y familiares que acepten participar, también se tomará el consentimiento informado de su custodio.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con taquicardia ventricular de origen desconocido y tratados con DAI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con taquicardia ventricular de origen desconocido que han sido tratados con un DAI
- Consentimiento informado firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Taquicardia ventricular
Pacientes con taquicardia ventricular de origen desconocido tratados con DAI.
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Miembros de la familia
Familiares (padres, hermanos e hijos) de pacientes con resultados que muestren mutaciones en los genes de la calmodulina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mutaciones en los genes de la calmodulina
Periodo de tiempo: 1 mes.
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1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol no: 2012-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .