Calmodulin-genmutaties bij patiënten met ventriculaire aritmie van onbekende oorsprong - een screeningsonderzoek
10 april 2018 bijgewerkt door: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Het doel van deze studie is om een goed gekarakteriseerde patiëntenpopulatie met ventriculaire tachycardie van onbekende oorsprong en behandeld met een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) te screenen op mutaties in de calmodulinegenen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met ventriculaire tachycardie van onbekende oorsprong en behandeld met een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
Voor patiënten met resultaten die mutaties in de calmoduline-genen laten zien, zullen familieleden (ouders, broers en zussen en kinderen) ook worden gevraagd om aan het onderzoek deel te nemen.
Voor minderjarige patiënten en familieleden die ermee instemmen om deel te nemen, zal ook geïnformeerde toestemming van hun bewaarder worden gevraagd.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ventriculaire tachycardie van onbekende oorsprong en behandeld met een ICD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ventriculaire tachycardie van onbekende oorsprong die zijn behandeld met een ICD
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ventriculaire tachycardie
Patiënten met ventriculaire tachycardie van onbekende oorsprong behandeld met een ICD.
|
|
Familieleden
Familieleden (ouders, broers en zussen en kinderen) voor patiënten met resultaten die mutaties in de calmoduline-genen laten zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mutaties in de calmoduline-genen
Tijdsspanne: 1 maand.
|
1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol no: 2012-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .