Mutações no gene da calmodulina em pacientes com arritmia ventricular de origem desconhecida - um estudo de triagem
10 de abril de 2018 atualizado por: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
O objetivo deste estudo é rastrear uma população bem caracterizada de pacientes com taquicardia ventricular de origem desconhecida e tratados com um cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) para mutações nos genes da calmodulina.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com taquicardia ventricular de origem desconhecida e tratados com cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) serão convidados a participar do estudo.
Para pacientes com resultados que mostrem mutações nos genes da calmodulina, familiares (pais, irmãos e filhos) também serão convidados a participar do estudo.
Para pacientes menores de idade e parentes que concordam em participar, o consentimento informado também será obtido de seu responsável.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com taquicardia ventricular de origem desconhecida e tratados com CDI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com taquicardia ventricular de origem desconhecida tratados com CDI
- Consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Taquicardia ventricular
Pacientes com taquicardia ventricular de origem desconhecida tratados com CDI.
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Membros da família
Familiares (pais, irmãos e filhos) para pacientes com resultados que mostram mutações nos genes da calmodulina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mutações nos genes da calmodulina
Prazo: 1 mês.
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1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol no: 2012-11
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