Kalmoduliinigeenimutaatiot potilailla, joilla on tuntematonta alkuperää oleva kammiorytmi – seulontatutkimus
tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa hyvin karakterisoidusta potilaspopulaatiosta, jolla on tuntematonta alkuperää oleva kammiotakykardia ja jota on hoidettu implantoitavalla kardioverteri-defibrillaattorilla (ICD) kalmoduliinigeenien mutaatioiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on tuntematon alkuperää oleva kammiotakykardia ja joita hoidetaan implantoitavalla kardioverteri-defibrillaattorilla (ICD), pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Potilaiden, joiden tulokset osoittavat mutaatioita kalmoduliinigeeneissä, perheenjäseniä (vanhempia, sisaruksia ja lapsia) pyydetään myös osallistumaan tutkimukseen.
Alaikäisiltä potilailta ja omaisilta, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään tietoinen suostumus myös heidän huoltajaltaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tuntematonta alkuperää oleva kammiotakykardia ja joita hoidetaan ICD:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuntematonta alkuperää oleva kammiotakykardia ja joita on hoidettu ICD:llä
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ventrikulaarinen takykardia
ICD:llä hoidetut potilaat, joilla on tuntematonta alkuperää oleva kammiotakykardia.
|
|
Perheenjäsenet
Perheenjäsenet (vanhemmat, sisarukset ja lapset) potilaille, joiden tulokset osoittavat mutaatioita kalmoduliinigeeneissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mutaatiot kalmoduliinigeeneissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
|
1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol no: 2012-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .