Calmodulin-genmutationer hos patienter med ventrikulær arytmi af ukendt oprindelse - en screeningsundersøgelse
10. april 2018 opdateret af: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Formålet med denne undersøgelse er at screene en velkarakteriseret patientpopulation med ventrikulær takykardi af ukendt oprindelse og behandlet med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) for mutationer i calmodulingenerne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med ventrikulær takykardi af ukendt oprindelse og behandlet med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
For patienter med resultater, der viser mutationer i calmodulingenerne, vil familiemedlemmer (forældre, søskende og børn) også blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
For mindreårige patienter og pårørende, der indvilliger i at deltage, vil informeret samtykke også blive taget fra deres forældremyndighedsindehaver.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ventrikulær takykardi af ukendt oprindelse og behandlet med en ICD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ventrikulær takykardi af ukendt oprindelse, som er blevet behandlet med en ICD
- Underskrevet og dateret informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ventrikulær takykardi
Patienter med ventrikulær takykardi af ukendt oprindelse behandlet med en ICD.
|
|
Familie medlemmer
Familiemedlemmer (forældre, søskende og børn) for patienter med resultater, der viser mutationer i calmodulingenerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mutationer i calmodulingenerne
Tidsramme: 1 måned.
|
1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2013
Først opslået (Skøn)
20. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol no: 2012-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .