Calmodulin-genmutationer hos patienter med ventrikulär arytmi av okänt ursprung - en screeningstudie
10 april 2018 uppdaterad av: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Syftet med denna studie är att screena en välkarakteriserad patientpopulation med ventrikulär takykardi av okänt ursprung och behandlad med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) för mutationer i calmodulingenerna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med ventrikulär takykardi av okänt ursprung och som behandlas med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) kommer att uppmanas att delta i studien.
För patienter med resultat som visar mutationer i calmodulingenerna kommer även familjemedlemmar (föräldrar, syskon och barn) att uppmanas att delta i studien.
För minderåriga patienter och anhöriga som samtycker till att delta kommer också informerat samtycke att tas från vårdnadshavaren.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ventrikulär takykardi av okänt ursprung och behandlade med ICD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ventrikulär takykardi av okänt ursprung som har behandlats med ICD
- Undertecknat och daterat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ventrikulär takykardi
Patienter med ventrikulär takykardi av okänt ursprung behandlade med ICD.
|
|
Familjemedlemmar
Familjemedlemmar (föräldrar, syskon och barn) för patienter med resultat som visar mutationer i calmodulingenerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mutationer i calmodulingenerna
Tidsram: 1 månad.
|
1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2013
Första postat (Uppskatta)
20 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol no: 2012-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .