Мутации гена кальмодулина у пациентов с желудочковой аритмией неизвестного происхождения - скрининговое исследование
10 апреля 2018 г. обновлено: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Целью данного исследования является скрининг хорошо охарактеризованной популяции пациентов с желудочковой тахикардией неизвестного происхождения, получающих имплантацию кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) на наличие мутаций в генах кальмодулина.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Пациентам с желудочковой тахикардией неизвестного происхождения, получающим лечение с помощью имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД), будет предложено принять участие в исследовании.
Для пациентов с результатами, показывающими мутации в генах кальмодулина, членов семьи (родителей, братьев, сестер и детей) также попросят принять участие в исследовании.
Для несовершеннолетних пациентов и их родственников, которые согласны участвовать, информированное согласие также будет получено от их опекуна.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с желудочковой тахикардией неизвестного происхождения, получающие ИКД
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с желудочковой тахикардией неизвестного происхождения, получавшие лечение с помощью ИКД
- Подписанное и датированное информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вентрикулярная тахикардия
Пациенты с желудочковой тахикардией неизвестного происхождения, получающие ИКД.
|
|
Члены семьи
Члены семьи (родители, братья, сестры и дети) для пациентов с результатами, показывающими мутации в генах кальмодулина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мутации в генах кальмодулина
Временное ограничение: 1 месяц.
|
1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ole Fröbert, MD, Ph.D., Department of Cardiology, Örebro University Hospital, Örebro, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol no: 2012-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .