- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01953185
TECHNIKA RUČNÍHO UPOUŠTĚNÍ Membrány ZVYŠUJE OBJEM DUCHU U STARŠÍCH osob
TECHNIKA RUČNÍHO UPOUŠTĚNÍ Membrány ZVYŠUJE OBJEM DÝCHACÍHO OBJEMU A PŘÍSPĚVEK HORNÍHO ŽEBRU BĚHEM KLIDUJÍCÍHO DÝCHÁNÍ U STARŠÍCH osob: NÁHODNĚ ŘÍZENÝ ZKOUŠEK
Otázka: Změní manuální uvolnění bránice kinematiku a respirační funkce starších subjektů? Design: Randomizovaná kontrolovaná studie se skrytou alokací a dvojitým zaslepením.
Účastníci: 17 dobrovolníků starších 60 let randomizovaných do dvou skupin: 09 v kontrolní skupině (CG) a 08 v intervenční skupině (IG).
Intervence: Technika manuálního uvolnění bránice byla použita na IG, ve dvou sadách po deseti hlubokých nádechech, s jednominutovým intervalem mezi nimi. CG prošla falešným protokolem (lehký dotyk) se stejnými sadami a časovým intervalem.
Měření výsledku: Skupiny byly hodnoceny pomocí spirometrie, manovakuometrie a optoelektronické pletysmografie (OEP), v uvedeném pořadí, před a bezprostředně po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 60 let;
- index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30 kg/m2
- nekuřáci, prohlášeni za sedavé;
- předložení objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) a usilovné vitální kapacity (FVC) větší nebo rovné 80 % předpokládané hodnoty;
- poměr mezi těmito proměnnými (FEV1/FVC) větší než 70 % ve spirometrii
Kritéria vyloučení:
- Při hodnocení se projevila neschopnost porozumět verbálním příkazům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
|
U této skupiny byl proveden lehký dotyk ve stejných anatomických bodech bez vyvíjení tlaku nebo tahu.
Umístění a trvání byly identické s IG pro provedení simulovaného protokolu (Licciardone & Russo, 2006).
|
|
Experimentální: Technika ručního uvolnění membrány
|
K provedení techniky byl dobrovolník umístěn do polohy na zádech s uvolněnými končetinami.
Terapeut, umístěný za hlavou dobrovolníka, prováděl manuální kontakt (pisiform, ulnární okraj a poslední tři prsty) se spodní stranou žeberní chrupavky 7., 8., 9. a 10. žebra a vedl předloktí směrem k ramenům odpovídající strana.
V inspirační fázi terapeut jemně tahal body kontaktu oběma rukama, ve směru hlavy, ale mírně laterálně, doprovázející elevační pohyb žeber.
Během výdechu terapeut prohluboval kontakt směrem k vnitřnímu žeberu a udržoval odpor po celou dobu inspirační fáze.
V následujících nádechech se terapeut snažil získat trakci a plynulé zvýšení prohloubení kontaktů.
Tento manévr byl proveden ve dvou sériích po deseti hlubokých nádechech s intervalem jedné minuty mezi nimi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem komory hrudní stěny
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko