- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01953185
TECHNIK MIT MANUELLER ZWISCHENFREIGABE ERHÖHT DAS TIDALVOLUMEN BEI ÄLTEREN MENSCHEN
DIE TECHNIK DER MANUELLEN ZWISCHENFREIGABE ERHÖHT DAS TIDALVOLUMEN UND DEN BEITRAG DES OBEREN RIPPENKÄFIGS WÄHREND DER LEISE ATEMUNG BEI ÄLTEREN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Frage: Verändert die manuelle Membranauslösung die Kinematik und Atmungsfunktion älterer Personen? Design: Randomisierte kontrollierte Studie mit verdeckter Zuordnung und Doppelverblindung.
Teilnehmer: 17 Freiwillige über 60 Jahre, randomisiert in zwei Gruppen: 09 in der Kontrollgruppe (CG) und 08 in der Interventionsgruppe (IG).
Intervention: Beim IG wurde die Technik der manuellen Zwerchfellfreigabe in zwei Sätzen von zehn tiefen Atemzügen mit einem Abstand von einer Minute zwischen ihnen angewendet. Der CG wurde einem Scheinprotokoll (leichte Berührung) mit denselben Sätzen und Intervallzeiten unterzogen.
Ergebnismessungen: Die Gruppen wurden mittels Spirometrie, Manovakuometrie und optoelektronischer Plethysmographie (OEP) in dieser Reihenfolge vor und unmittelbar nach der Intervention ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 60 Jahre;
- einen Body-Mass-Index (BMI) unter 30 kg/m2
- Nichtraucher, selbsterklärte Bewegungsmangel;
- ein forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) und eine forcierte Vitalkapazität (FVC) von größer oder gleich 80 % der Vorhersage aufweisen;
- das Verhältnis zwischen diesen Variablen (FEV1/FVC) größer als 70 % in der Spirometrie
Ausschlusskriterien:
- Zeigte die Unfähigkeit, verbale Befehle in der Auswertung zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
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Bei dieser Gruppe erfolgte eine leichte Berührung an denselben anatomischen Punkten ohne Ausübung von Druck oder Zug.
Positionierung und Dauer waren identisch mit der IG zur Durchführung des Scheinprotokolls (Licciardone & Russo, 2006).
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Experimental: Manuelle Membranlösetechnik
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Um die Technik durchzuführen, wurde der Freiwillige in Rückenlage mit entspannten Gliedmaßen gebracht.
Hinter dem Kopf des Freiwilligen positioniert, führte der Therapeut manuellen Kontakt (Pisiforme, Ulnarkante und die letzten drei Finger) mit der Unterseite des Rippenknorpels der 7., 8., 9. und 10. Rippe durch und führte die Unterarme zu den Schultern des entsprechende Seite.
In der Inspirationsphase zieht der Therapeut die Kontaktpunkte sanft mit beiden Händen in Richtung Kopf, jedoch leicht lateral, begleitet von der Hebebewegung der Rippen.
Während der Ausatmung vertiefte der Therapeut den Kontakt zur inneren Rippe und hielt den Widerstand während der gesamten Einatmungsphase aufrecht.
In den darauffolgenden Atemzügen versuchte der Therapeut, Zugkraft zu gewinnen und die Vertiefung der Kontakte sanft zu steigern.
Dieses Manöver wurde in zwei Sätzen von zehn tiefen Atemzügen mit einem Abstand von einer Minute zwischen ihnen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kompartimentiertes Brustwandvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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