- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01953185
MANUELL membranutløser-TEKNIKK ØKER TIDALVOLUM HOS ELDRE
TEKNIKK FOR MANUELL membranfrigjøring ØKER TIDALVOLUM OG BIDRAG TIL ØVRE RIBBEBURET UNDER STILLE PUSTE HOS ELDRE: EN RANDOMISERT KONTROLLERT PRØVE
Spørsmål: Forandrer manuell membranfrigjøring kinematikk og respirasjonsfunksjon hos eldre forsøkspersoner? Design: Randomisert kontrollert studie med skjult allokering og dobbeltblinding.
Deltakere: 17 frivillige over 60 år randomisert i to grupper: 09 i kontrollgruppen (CG) og 08 i intervensjonsgruppen (IG).
Intervensjon: Den manuelle diafragmafrigjøringsteknikken ble brukt på IG, i to sett med ti dype åndedrag, med ett minutts mellomrom. CG gjennomgikk en falsk protokoll (lett berøring), med samme sett og intervalltid.
Resultatmål: Gruppene ble evaluert ved bruk av spirometri, manovakuometri og optoelektronisk pletysmografi (OEP), i den rekkefølgen, før og rett etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 60 år;
- en kroppsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2
- ikke-røykere, selverklært stillesittende;
- presentere et tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og tvungen vital kapasitet (FVC) større enn eller lik 80 % av forutsagt;
- forholdet mellom disse variablene (FEV1/FVC) større enn 70 % i spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Viste manglende evne til å forstå verbale kommandoer i evalueringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
For denne gruppen ble lett berøring på de samme anatomiske punktene gjort uten å utøve trykk eller trekkraft.
Plassering og varighet var identisk med IG for å utføre sham-protokollen (Licciardone & Russo, 2006).
|
|
Eksperimentell: Manuell membranfrigjøringsteknikk
|
For å utføre teknikken ble den frivillige plassert i ryggleie med lemmer avslappet.
Plassert bak hodet på den frivillige utførte terapeuten manuell kontakt (pisiform, ulnarkant og de tre siste fingrene) med undersiden av kystbrusken på det 7., 8., 9. og 10. ribbein, og ledet underarmene mot skuldrene til tilsvarende side.
I den inspiratoriske fasen trakk terapeuten forsiktig kontaktpunktene med begge hender, i retning av hodet, men likevel litt lateralt, og fulgte med hevingen av ribbeina.
Under utånding utdypet terapeuten kontakten mot den indre kyst, og opprettholdt motstand gjennom inspirasjonsfasen.
I pustene som fulgte, søkte terapeuten å få trekkraft og jevn økning i utdyping av kontaktene.
Denne manøveren ble utført i to sett med ti dype pust, med ett minutts mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rommet brystveggvolum
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .