- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01953185
MANUEL membranudløsningsteknik øger tidevandsvolumen hos ældre
TEKNIK FOR MANUEL membranudløsning øger tidevandsvolumen og BIDRAG TIL ØVRE RIBBEBÅR UNDER STILLE VEJLEDNING HOS ÆLDRE: EN RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG
Spørgsmål: Ændrer manuel diaphragma release kinematik og respiratorisk funktion hos ældre forsøgspersoner? Design: Randomiseret kontrolleret forsøg med skjult allokering og dobbeltblindning.
Deltagere: 17 frivillige over 60 år randomiseret i to grupper: 09 i kontrolgruppen (CG) og 08 i interventionsgruppen (IG).
Intervention: Den manuelle membranfrigørelsesteknik blev brugt på IG'en i to sæt af ti dybe vejrtrækninger med et minuts interval mellem dem. CG gennemgik en falsk protokol (let berøring) med samme sæt og intervaltidspunkt.
Resultatmål: Grupperne blev evalueret ved hjælp af spirometri, manovacuometri og optoelektronisk plethysmografi (OEP), i nævnte rækkefølge, før og umiddelbart efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 60 år;
- et kropsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2
- ikke-rygere, selverklæret stillesiddende;
- fremvisning af et forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) større end eller lig med 80 % af forventet;
- forholdet mellem disse variable (FEV1/FVC) større end 70 % i spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Viste manglende evne til at forstå verbale kommandoer i evalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
|
For denne gruppe blev let berøring ved de samme anatomiske punkter udført uden at udøve tryk eller trækkraft.
Positionering og varighed var identisk med IG til at udføre sham-protokollen (Licciardone & Russo, 2006).
|
|
Eksperimentel: Manuel membranudløsningsteknik
|
For at udføre teknikken blev den frivillige anbragt i rygliggende stilling med lemmer afslappet.
Placeret bag hovedet på den frivillige udførte terapeuten manuel kontakt (pisiform, ulnar kant og de sidste tre fingre) med undersiden af kystbrusken i det 7., 8., 9. og 10. ribben og styrede underarmene mod skuldrene af tilsvarende side.
I den inspiratoriske fase trak terapeuten forsigtigt kontaktpunkterne med begge hænder i retning af hovedet, men dog lidt sideværts, ledsaget af elevationsbevægelsen af ribbenene.
Under udånding uddybede terapeuten kontakten mod den indre kyst og bibeholdt modstanden gennem hele den inspiratoriske fase.
I de følgende vejrtrækninger søgte terapeuten at få trækkraft og jævn stigning i uddybningen af kontakter.
Denne manøvre blev udført i to sæt af ti dybe vejrtrækninger med et minuts mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ruminddelt brystvægsvolumen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den manuelle membranudløsningsteknik
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien