- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01953185
MANUELE DIAFRAGM RELEASE TECHNIEK VERHOOGT TIDAAL VOLUME BIJ OUDEREN
HANDMATIGE DIAFRAGM ONTGRENDELINGSTECHNIEK VERHOOGT TIDAALVOLUME EN BIJDRAGE BOVENSTE RIBSKOOI TIJDENS STILLE INADEMING OUDEREN: EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF
Vraag: Verandert het handmatig openen van het diafragma de kinematica en de ademhalingsfunctie van oudere proefpersonen? Opzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie met verborgen toewijzing en dubbelblindheid.
Deelnemers: 17 vrijwilligers ouder dan 60 jaar gerandomiseerd in twee groepen: 09 in de controlegroep (CG) en 08 in de interventiegroep (IG).
Interventie: Op de IG werd de manuele techniek voor het loslaten van het diafragma gebruikt, in twee reeksen van tien diepe ademhalingen, met een interval van één minuut ertussen. Het zwaartepunt onderging een schijnprotocol (lichte aanraking), met dezelfde sets en intervaltijd.
Uitkomstmaten: De groepen werden geëvalueerd met behulp van spirometrie, manovacuometrie en opto-elektronische plethysmografie (OEP), in die volgorde, voor en onmiddellijk na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 60 jaar;
- een body mass index (BMI) van minder dan 30 kg/m2
- niet-rokers, zelfverklaarde sedentair;
- een geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC) van meer dan of gelijk aan 80% van de voorspelde waarde presenteren;
- de verhouding tussen deze variabelen (FEV1/FVC) groter dan 70% bij spirometrie
Uitsluitingscriteria:
- Toonde het onvermogen om verbale commando's in de evaluatie te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
|
Voor deze groep werd lichte aanraking op dezelfde anatomische punten gedaan zonder druk of tractie uit te oefenen.
Positionering en duur waren identiek aan de IG om het schijnprotocol uit te voeren (Licciardone & Russo, 2006).
|
|
Experimenteel: Handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek
|
Om de techniek uit te voeren werd de vrijwilliger in rugligging geplaatst met ontspannen ledematen.
Gepositioneerd achter het hoofd van de vrijwilliger, maakte de therapeut handmatig contact (pisiform, ulnaire rand en de laatste drie vingers) met de onderkant van het ribkraakbeen van de 7e, 8e, 9e en 10e rib, en leidde de onderarmen naar de schouders van de vrijwilliger. corresponderende kant.
In de inademingsfase trok de therapeut met beide handen zachtjes aan de contactpunten, in de richting van het hoofd, maar toch iets lateraal, de beweging van de ribben begeleidend.
Tijdens de uitademing verdiepte de therapeut het contact met de binnenste ribben en handhaafde weerstand tijdens de inademingsfase.
In de daaropvolgende ademhalingen probeerde de therapeut grip te krijgen en de verdieping van de contacten geleidelijk te vergroten.
Deze manoeuvre werd uitgevoerd in twee reeksen van tien diepe ademhalingen, met een interval van één minuut ertussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Compartimenteel borstwandvolume
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- taciano01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .