- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01953185
MANUAALINEN KALVOVAPAUTTAMISTEKNIIKKA LISÄÄ VUODEN VOIVUMAA IÄHYKSILLÄ
MANUAALINEN KALVOVAPAUTUSTEKNIIKKA LISÄÄ VUORTEEN TILAVUUTTA JA YLÄRIVAN HYVIN OSUTUSTA HIILAISEN HENGITYKSEN AIKANA IKÄISTÄ: SATUNNAISTUJA, HALLITTUJA KOKEIA
Kysymys: Muuttaako manuaalinen kalvovapautus iäkkäiden koehenkilöiden kinematiikkaa ja hengitystoimintoja? Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on piilotettu allokointi ja kaksoissokkouttaminen.
Osallistujat: 17 yli 60-vuotiasta vapaaehtoista satunnaistettiin kahteen ryhmään: 09 kontrolliryhmään (CG) ja 08 interventioryhmään (IG).
Interventio: Manuaalista kalvonvapautustekniikkaa käytettiin IG:ssä kahdessa kymmenen syvän hengityksen sarjassa, joiden välillä oli minuutin tauko. CG:lle tehtiin huijausprotokolla (kevyt kosketus), samoilla sarjoilla ja aikavälillä.
Tulosmittaukset: Ryhmät arvioitiin käyttämällä spirometriaa, manovakuometriaa ja optoelektronista pletysmografiaa (OEP), tässä järjestyksessä, ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotias;
- painoindeksi (BMI) on alle 30 kg/m2
- tupakoimattomat, itse julistautunut istumista;
- jossa on pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja pakotettu elinkapasiteetti (FVC), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % ennustetusta;
- näiden muuttujien välinen suhde (FEV1/FVC) on yli 70 % spirometriassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osoitti kyvyttömyyttä ymmärtää sanallisia komentoja arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Tässä ryhmässä kevyt kosketus samoihin anatomisiin kohtiin tehtiin ilman painetta tai vetoa.
Asemointi ja kesto olivat identtisiä IG:n kanssa valeprotokollan suorittamiseksi (Licciardone & Russo, 2006).
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen kalvon vapautustekniikka
|
Tekniikan suorittamiseksi vapaaehtoinen asetettiin makuuasentoon raajat rentoina.
Vapaaehtoisen pään taakse sijoittuva terapeutti suoritti manuaalisen kosketuksen (pisiform, kyynärluun reuna ja kolme viimeistä sormea) 7., 8., 9. ja 10. kylkiluun kylkiruston alapuolelle ja ohjasi kyynärvarret kohti olkapäitä. vastaava puoli.
Sisäänhengitysvaiheessa terapeutti veti kosketuspisteitä varovasti molemmin käsin pään suuntaan, mutta kuitenkin hieman lateraalisesti, seuraten kylkiluiden kohoavaa liikettä.
Uloshengityksen aikana terapeutti syvensi kosketusta sisäkylkiä kohti ja säilytti vastuksen koko sisäänhengitysvaiheen ajan.
Seuraavissa hengityksessä terapeutti pyrki saamaan pitoa ja lisäämään kontaktien syvenemistä tasaisesti.
Tämä liike suoritettiin kahdessa kymmenen syvän hengityksen sarjassa, joiden välillä oli minuutin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallinen rintakehän tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .