- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01953185
TECHNIKA RĘCZNEGO UWALNIANIA PRZEPONY ZWIĘKSZA OBJĘTOŚĆ ODDECHÓW U OSÓB STARSZYCH
TECHNIKA RĘCZNEGO UWALNIANIA PRZEPONY ZWIĘKSZA OBJĘTOŚĆ ODDECHÓW I UDZIAŁ W GÓRNEJ KLATCE ŻEBROWEJ PODCZAS SPOKOJNEGO ODDYCHANIA U OSÓB STARSZYCH: BADANIE KONTROLOWANE RANDOMIZOWANE
Pytanie: Czy ręczne zwalnianie membrany zmienia kinematykę i czynność oddechową osób w podeszłym wieku? Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba z ukrytą alokacją i podwójnie ślepą próbą.
Uczestnicy: 17 ochotników w wieku powyżej 60 lat losowo przydzielono do dwóch grup: 09 w grupie kontrolnej (CG) i 08 w grupie interwencyjnej (IG).
Interwencja: Na IG zastosowano technikę ręcznego uwalniania przepony, w dwóch seriach dziesięciu głębokich oddechów, z jednominutową przerwą między nimi. CG przeszła protokół pozorowany (lekki dotyk), z tymi samymi seriami i czasem przerwy.
Pomiary wyników: Grupy oceniano za pomocą spirometrii, manowakuometrii i pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), w tej kolejności, przed i bezpośrednio po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 60 roku życia;
- wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2
- niepalący, deklarujący siedzący tryb życia;
- prezentując natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) i natężoną pojemność życiową (FVC) większą lub równą 80% wartości przewidywanej;
- stosunek tych zmiennych (FEV1/FVC) większy niż 70% w spirometrii
Kryteria wyłączenia:
- W ocenie wykazał brak umiejętności rozumienia poleceń słownych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
W tej grupie wykonywano lekki dotyk w tych samych punktach anatomicznych bez wywierania nacisku lub trakcji.
Pozycjonowanie i czas trwania były identyczne z IG w celu wykonania protokołu pozorowanego (Licciardone i Russo, 2006).
|
Eksperymentalny: Technika ręcznego uwalniania membrany
|
Aby wykonać tę technikę, ochotnika ułożono w pozycji leżącej z rozluźnionymi kończynami.
Terapeuta, ustawiony za głową ochotnika, wykonywał kontakt manualny (grochowaty, łokciowy i trzy ostatnie palce) dolną częścią chrząstki żebrowej VII, VIII, IX i X żebra i kierował przedramiona w stronę barków ochotnika. odpowiednia strona.
W fazie wdechowej terapeuta delikatnie pociągał obiema rękami punkty styku w kierunku głowy, ale lekko na boki, towarzysząc ruchowi unoszącemu żeber.
Podczas wydechu terapeuta pogłębiał kontakt w kierunku wewnętrznego żebra, utrzymując opór przez całą fazę wdechu.
W kolejnych oddechach terapeuta dążył do uzyskania trakcji i płynnego wzrostu pogłębienia kontaktów.
Manewr ten wykonywano w dwóch seriach po dziesięć głębokich oddechów, z jednominutową przerwą między nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przedziałowa objętość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- taciano01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .