- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01953185
LA TECNICA DI RILASCIO MANUALE DEL DIAFRAMMA AUMENTA IL VOLUME DI MAREA NEGLI ANZIANI
LA TECNICA DI RILASCIO MANUALE DEL DIAFRAMMA AUMENTA IL VOLUME CORRENTE E IL CONTRIBUTO DELLA GABBIA TORACICA SUPERIORE DURANTE LA RESPIRAZIONE SILENZIOSA NEGLI ANZIANI: UNA PROVA CONTROLLATA RANDOMIZZATA
Domanda: Il rilascio manuale del diaframma modifica la cinematica e la funzione respiratoria dei soggetti anziani? Disegno: studio controllato randomizzato con allocazione nascosta e in doppio cieco.
Partecipanti: 17 volontari di età superiore ai 60 anni randomizzati in due gruppi: 09 nel gruppo di controllo (CG) e 08 nel gruppo di intervento (IG).
Intervento: la tecnica di rilascio manuale del diaframma è stata utilizzata sull'IG, in due serie di dieci respiri profondi, con un intervallo di un minuto tra di loro. Il CG è stato sottoposto a un protocollo fittizio (tocco leggero), con le stesse serie e il tempo dell'intervallo.
Misure di esito: i gruppi sono stati valutati utilizzando spirometria, manovacuometria e pletismografia optoelettronica (OEP), in quest'ordine, prima e immediatamente dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 60 anni di età;
- un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2
- non fumatori, sedentari dichiarati;
- presentare un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e una capacità vitale forzata (FVC) maggiore o uguale all'80% del previsto;
- il rapporto tra queste variabili (FEV1/FVC) maggiore del 70% in spirometria
Criteri di esclusione:
- Ha mostrato l'incapacità di comprendere i comandi verbali nella valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
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Per questo gruppo è stato eseguito un tocco leggero negli stessi punti anatomici senza esercitare pressione o trazione.
Il posizionamento e la durata erano identici all'IG per eseguire il protocollo sham (Licciardone & Russo, 2006).
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Sperimentale: Tecnica di rilascio manuale del diaframma
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Per eseguire la tecnica il volontario è stato posto in posizione supina con gli arti rilassati.
Posizionato dietro la testa del volontario, il terapista ha eseguito il contatto manuale (pisiforme, bordo ulnare e le ultime tre dita) con la parte inferiore della cartilagine costale della 7a, 8a, 9a e 10a costa, e guidando gli avambracci verso le spalle del lato corrispondente.
Nella fase inspiratoria, il terapista ha tirato delicatamente i punti di contatto con entrambe le mani, in direzione della testa, ma leggermente lateralmente, accompagnando il movimento di elevazione delle costole.
Durante l'espirazione, il terapista ha approfondito il contatto con il costale interno, mantenendo la resistenza per tutta la fase inspiratoria.
Nei respiri successivi, il terapeuta ha cercato di guadagnare trazione e un graduale aumento nell'approfondimento dei contatti.
Questa manovra è stata eseguita in due serie di dieci respiri profondi, con un intervallo di un minuto tra di loro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume compartimentale della parete toracica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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