- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01953185
ТЕХНИКА РУЧНОГО РАСПРОСТРАНЕНИЯ ДИАФРАГМЫ УВЕЛИЧИВАЕТ ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМ У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ
ТЕХНИКА РУЧНОГО РАСПРОСТРАНЕНИЯ ДИАФРАГМЫ УВЕЛИЧИВАЕТ ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМ И ВКЛАД ВЕРХНЕЙ РЕБЕРНОЙ КЛЕТКИ ВО ВРЕМЯ СПОКОЙНОГО ДЫХАНИЯ У ПОЖИЛЫХ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Вопрос: Изменяет ли ручное спуск диафрагмы кинематику и дыхательную функцию пожилых людей? Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование со скрытым распределением и двойным слепым методом.
Участники: 17 добровольцев старше 60 лет, рандомизированных на две группы: 09 в контрольной группе (КГ) и 08 в группе вмешательства (ИГ).
Вмешательство: На IG использовалась техника ручного освобождения диафрагмы в двух сериях по десять глубоких вдохов с интервалом в одну минуту между ними. CG прошла фиктивный протокол (легкое прикосновение) с теми же наборами и временем интервала.
Критерии результатов: Группы оценивались с помощью спирометрии, мановакуометрии и оптоэлектронной плетизмографии (ОЭП) в указанном порядке до и сразу после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 5000
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 60 лет;
- индекс массы тела (ИМТ) ниже 30 кг/м2
- некурящие, считающие себя малоподвижными;
- наличие объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), превышающих или равных 80% от прогнозируемого;
- соотношение между этими переменными (ОФВ1/ФЖЕЛ) более 70% по данным спирометрии
Критерий исключения:
- Показал неспособность понимать словесные команды при оценке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
В этой группе легкие прикосновения к одним и тем же анатомическим точкам выполнялись без давления или натяжения.
Позиционирование и продолжительность были идентичны IG для выполнения имитации протокола (Licciardone & Russo, 2006).
|
|
Экспериментальный: Техника ручного спуска диафрагмы
|
Для выполнения методики добровольца укладывали на спину с расслабленными конечностями.
Находясь за головой добровольца, терапевт провел мануальный контакт (гороховидный, локтевой край и последние три пальца) с нижней стороной реберного хряща 7-го, 8-го, 9-го и 10-го ребер и направил предплечья к плечам. соответствующую сторону.
В фазе вдоха терапевт осторожно потянул обеими руками точки соприкосновения в направлении головы, но слегка в стороны, сопровождая подъем ребер.
Во время выдоха терапевт углублял контакт с внутренней реберной дугой, поддерживая сопротивление на протяжении всей фазы вдоха.
В последующих вдохах терапевт стремился получить вытяжение и плавно увеличить глубину контактов.
Этот маневр выполнялся в два подхода по десять глубоких вдохов с интервалом в одну минуту между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем стенки грудной клетки
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taciano Rocha, Msc, Universidade Federal de Pernambuco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .