Dlouhodobá následná hybridní revaskularizace
2. listopadu 2018 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Dlouhodobé sledování robotické hybridní chirurgické revaskularizace s CT angiografií
CÍLE:
Cíle ročního studia jsou dvojí:
- Stanovit 5-7letou míru průchodnosti (míru otevřených bypassových štěpů) štěpu LITA a stentu u pacientů, kteří již podstoupili roboticky asistovanou hybridní operaci CABG pomocí CTA a MPS-MIBI.
- Stanovit kvalitu života pacienta 5-7 let po roboticky asistované hybridní CABG operaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nové techniky, jako je roboticky asistovaná hybridní CABG chirurgie, vyžadují řádné vyhodnocení, aby se zajistilo, že potenciální přínosy nebudou škodlivé pro ty, o kterých víme, že jsou významným přínosem pro pacienty, tedy štěp levé vnitřní hrudní tepny (LITA) (jeden z hlavní koronární tepny zásobující vaše srdce krví).
Proto navrhujeme 5-7letou CT-angiografii (CTA) a myokardiální perfuzní scintigrafii (MPS-MIBI) k posouzení míry průchodnosti štěpu LITA a stentgraftu u pacientů, kteří již podstoupili roboticky asistovanou hybridní CABG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří již dříve podstoupili hybridní robotickou revaskularizaci koronárních tepen, kterou provedl Dr. Kiaii přibližně před 5-7 lety v London Health Sciences Centre, University Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili hybridní robotickou revaskularizaci koronárních tepen, kterou provedl Dr. Kiaii přibližně před 5-7 lety v London Health Sciences Centre, University Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nepopsaní výše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hybridní robotičtí cabg pacienti
Pooperační (5-7 let) Hybridní CABG roboticky asistovaní pacienti s chirurgickou revaskularizací
|
Lita na LAD provedená robotem, hybridní stent na jinou nemocnou koronární tepnu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průchodnost štěpu
Časové okno: 5-7 let po hybridní operaci
|
K posouzení průchodnosti štěpu LITA na LAD provedeného robotem a průchodnosti stentu.
|
5-7 let po hybridní operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Jiný identifikátor: Lawson Health Research Institute)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .