Hybrydowa rewaskularyzacja z długoterminową obserwacją
2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Długoterminowa obserwacja hybrydowej rewaskularyzacji chirurgicznej za pomocą robota z angiografią CT
CELE:
Cele studiów roku są dwojakie:
- Określenie wskaźnika drożności 5-7 lat (liczba otwartych pomostów pomostowych) przeszczepu LITA i stentu u pacjentów, którzy przeszli już operację hybrydowego CABG wspomaganą robotem przy użyciu CTA i MPS-MIBI.
- Ocena jakości życia pacjentów w wieku 5-7 lat po hybrydowej operacji CABG wspomaganej robotem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowe techniki, takie jak hybrydowa operacja CABG wspomagana robotem, wymagają odpowiedniej oceny, aby upewnić się, że potencjalne korzyści nie są szkodliwe dla tego, o czym wiemy, że przynosi znaczące korzyści pacjentom, czyli przeszczepu lewej tętnicy piersiowej wewnętrznej (LITA) (jednego z główne tętnice wieńcowe zaopatrujące serce w krew).
Dlatego proponujemy 5-7-letnią angiografię CT (CTA) i scyntygrafię perfuzyjną mięśnia sercowego (MPS-MIBI) w celu oceny wskaźnika drożności pomostu LITA i stent-graftu u pacjentów, którzy już przeszli wspomagany robotem hybrydowy CABG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wcześniej wykonano hybrydową rewaskularyzację tętnic wieńcowych za pomocą robota, wykonaną około 5-7 lat temu w Londyńskim Centrum Nauk o Zdrowiu Szpitala Uniwersyteckiego przez dr Kiaii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano hybrydową rewaskularyzację tętnic wieńcowych za pomocą robota około 5-7 lat temu w Londyńskim Centrum Nauk o Zdrowiu Szpitala Uniwersyteckiego przez dr Kiaii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieopisani powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z hybrydowym robotem cabg
Pooperacyjna (5-7 lat) hybrydowa operacja CABG u pacjentów z rewaskularyzacją chirurgiczną wspomaganą robotem
|
Lita do LAD wykonana przez robota, stent hybrydowy do innej chorej tętnicy wieńcowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność przeszczepu
Ramy czasowe: 5-7 lat po operacji hybrydowej
|
Ocena drożności przeszczepu LITA do LAD wykonanego przez robota oraz drożności stentu.
|
5-7 lat po operacji hybrydowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Inny identyfikator: Lawson Health Research Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .