- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01955330
Långtidsuppföljning Hybrid revaskularisering
2 november 2018 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Långtidsuppföljning av robothybridkirurgisk revaskularisering med CT-angiografi
MÅL:
Målen för årsstudien är tvåfaldiga:
- För att bestämma 5-7 års öppenhet (frekvensen av öppna bypass-transplantat) för LITA-transplantatet och stenten hos patienter som redan har genomgått robotassisterad hybrid CABG-operation med CTA och MPS-MIBI.
- För att fastställa patientens livskvalitet vid 5-7 år efter robotassisterad hybrid CABG-operation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya tekniker som robotassisterad hybrid CABG-kirurgi behöver utvärderas ordentligt för att säkerställa att potentiella fördelar som uppnås inte är skadliga för det som vi vet är till betydande fördel för patienterna, nämligen att vara den vänstra interna bröstartären (LITA) transplantatet (ett av de huvudsakliga kranskärl som förser ditt hjärta med blod).
Vi föreslår därför en 5-7 års CT-angiografi (CTA) och myokardperfusionsscintigrafi (MPS-MIBI) för att bedöma LITA-transplantatets och det stentade transplantatets öppenhetsgrad hos patienter som redan har genomgått robotassisterad hybrid CABG.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tidigare har genomgått hybridrobotisk koronarartärrevaskularisering utfördes för cirka 5-7 år sedan på London Health Sciences Centre, University Hospital av Dr. Kiaii.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tidigare har genomgått hybrid robotisk koronarartärrevaskularisering utfördes för cirka 5-7 år sedan på London Health Sciences Centre, University Hospital av Dr. Kiaii.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte beskrivs ovan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hybrid robotic cabg patienter
Postoperativa (5-7 år) Hybrid CABG robotassisterade kirurgiska revaskulariseringspatienter
|
Lita till LAD utförd av robot, Hybrid stent till annan sjuk kransartär
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplantat öppenhet
Tidsram: 5-7 år efter hybridoperation
|
För att bedöma transplantatets öppenhet för LITA till LAD som utförs av roboten och stentens öppenhet.
|
5-7 år efter hybridoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2013
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Annan identifierare: Lawson Health Research Institute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .