- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01955330
Langtidsopfølgning Hybrid revaskularisering
2. november 2018 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Langtidsopfølgning af robothybrid kirurgisk revaskularisering med CT-angiografi
MÅL:
Målene for årsstudiet er todelt:
- For at bestemme 5-7 års patency rate (frekvensen af åbne bypass-transplantater) for LITA-transplantatet og stenten hos patienter, der allerede har fået robotassisteret hybrid CABG-operation ved hjælp af CTA og MPS-MIBI.
- At bestemme patientens livskvalitet 5-7 år efter robotassisteret hybrid CABG-kirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye teknikker såsom robot-assisteret hybrid CABG-kirurgi har brug for en ordentlig evaluering for at sikre, at potentielle fordele ikke er skadelige for det, som vi ved er til væsentlig fordel for patienterne, nemlig at være den venstre indre thoraxarterie (LITA) transplantat (en af de de vigtigste kranspulsårer, der forsyner dit hjerte med blod).
Vi foreslår derfor en 5-7 års CT-angiografi (CTA) og myokardieperfusionsscintigrafi (MPS-MIBI) for at vurdere åbenhedsgraden af LITA-transplantatet og det stentede transplantat hos patienter, der allerede har gennemgået robotassisteret Hybrid CABG.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der tidligere har haft hybrid robotisk koronararterie-revaskularisering udført for cirka 5-7 år siden på London Health Sciences Centre, University Hospital af Dr. Kiaii.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft hybrid robotisk koronararterie-revaskularisering udført for cirka 5-7 år siden på London Health Sciences Centre, University Hospital af Dr. Kiaii.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er beskrevet ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hybrid robotcabg patienter
Postoperative (5-7 år) Hybrid CABG robotassisteret kirurgiske revaskulariseringspatienter
|
Lita til LAD udført af robot, Hybrid stent til anden syg koronararterie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Podegennemsigtighed
Tidsramme: 5-7 år efter hybridoperation
|
At vurdere transplantatets åbenhed af LITA til LAD udført af robotten og stentens åbenhed.
|
5-7 år efter hybridoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2013
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Anden identifikator: Lawson Health Research Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Robotisk hybrid koronar arterie revaskularisering
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarktTyskland
-
Brigham and Women's HospitalNano-X Imaging LimitedRekrutteringKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Yonsei UniversityUkendtKoronararteriesygdom, diabetesKorea, Republikken
-
Emilia BagiellaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottUkendtAterosklerose af de perifere arterierDen Russiske Føderation