Lange termijn follow-up hybride revascularisatie
2 november 2018 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Langdurige follow-up van robotachtige hybride chirurgische revascularisatie met CT-angiografie
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van de jaarstudie zijn tweeledig:
- Om de 5-7 jaar doorgankelijkheid (snelheid van open bypass-transplantaten) te bepalen van het LITA-transplantaat en de stent van patiënten die al een robotgeassisteerde hybride CABG-operatie hebben ondergaan met behulp van CTA en MPS-MIBI.
- Om de kwaliteit van leven van de patiënt te bepalen na 5-7 jaar na een robotgeassisteerde hybride CABG-operatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe technieken, zoals robotgeassisteerde hybride CABG-chirurgie, moeten goed worden geëvalueerd om ervoor te zorgen dat de potentiële voordelen niet schadelijk zijn voor datgene waarvan we weten dat het een significant voordeel is voor de patiënten, namelijk het transplantaat van de linker interne thoracale arterie (LITA) (een van de belangrijkste kransslagaders die uw hart van bloed voorzien).
Daarom stellen we een CT-angiografie (CTA) en myocardperfusiescintigrafie (MPS-MIBI) van 5-7 jaar voor om de doorgankelijkheid van het LITA-transplantaat en het stenttransplantaat te beoordelen bij patiënten die al een robotgeassisteerde hybride CABG hebben ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die eerder een hybride robotachtige revascularisatie van de kransslagader hebben ondergaan, ongeveer 5-7 jaar geleden uitgevoerd in het London Health Sciences Centre, University Hospital door Dr. Kiaii.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie eerder hybride robotachtige revascularisatie van de kransslagader is uitgevoerd, ongeveer 5-7 jaar geleden uitgevoerd in het London Health Sciences Centre, Universitair Ziekenhuis door Dr. Kiaii.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hierboven niet zijn beschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hybride gerobotiseerde cabg-patiënten
Postoperatief (5-7 jaar) Hybride CABG assisteerde patiënten bij chirurgische revascularisatie met behulp van een robot
|
Lita naar LAD uitgevoerd door robot, hybride stent naar andere zieke kransslagader
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgankelijkheid van het transplantaat
Tijdsspanne: 5-7 jaar na hybride chirurgie
|
Om de doorgankelijkheid van het transplantaat van de LITA naar LAD, uitgevoerd door de robot, en de doorgankelijkheid van de stent te beoordelen.
|
5-7 jaar na hybride chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Andere identificatie: Lawson Health Research Institute)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .