Revascularisation hybride de suivi à long terme
2 novembre 2018 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Suivi à long terme de la revascularisation chirurgicale hybride robotique avec angioscanner
OBJECTIFS:
Les objectifs de l'année d'étude sont doubles :
- Déterminer le taux de perméabilité à 5-7 ans (taux de pontages ouverts) du greffon LITA et du stent des patients ayant déjà subi une chirurgie CABG hybride assistée par robot en utilisant CTA et MPS-MIBI.
- Déterminer la qualité de vie des patients 5 à 7 ans après la chirurgie CABG hybride assistée par robot
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nouvelles techniques telles que la chirurgie CABG hybride assistée par robot nécessitent une évaluation appropriée pour s'assurer que les avantages potentiels obtenus ne nuisent pas à ce que nous savons être d'un avantage significatif pour les patients, à savoir la greffe de l'artère thoracique interne gauche (LITA) (l'une des principales artères coronaires alimentant votre cœur en sang).
Nous proposons donc une CT-Angiographie (CTA) et une Scintigraphie de Perfusion Myocardique (MPS-MIBI) de 5 à 7 ans pour évaluer le taux de perméabilité du greffon LITA et du stent chez les patients ayant déjà subi un PAC hybride assisté par robot.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant déjà subi une revascularisation robotique hybride de l'artère coronaire effectuée il y a environ 5 à 7 ans au London Health Sciences Centre, University Hospital par le Dr Kiaii.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant déjà subi une revascularisation robotique hybride de l'artère coronaire réalisée il y a environ 5 à 7 ans au London Health Sciences Centre, University Hospital par le Dr Kiaii.
Critère d'exclusion:
- Patients non décrits ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients cabg robotiques hybrides
Patients postopératoires (5-7 ans) PAC hybrides revascularisation chirurgicale assistée par robot
|
Lita à LAD réalisé par robot, stent hybride à une autre artère coronaire malade
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perméabilité du greffon
Délai: 5-7 ans après Chirurgie hybride
|
Évaluer la perméabilité de la greffe de LITA à LAD effectuée par le robot et la perméabilité du stent.
|
5-7 ans après Chirurgie hybride
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2013
Première publication (Estimation)
7 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Autre identifiant: Lawson Health Research Institute)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .