Rivascolarizzazione ibrida di follow-up a lungo termine
2 novembre 2018 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Follow-up a lungo termine della rivascolarizzazione chirurgica ibrida robotica con angiografia TC
OBIETTIVI:
Gli obiettivi dello studio annuale sono duplici:
- Determinare il tasso di pervietà a 5-7 anni (tasso di innesti di bypass aperti) dell'innesto LITA e dello stent di pazienti che hanno già subito un intervento di CABG ibrido assistito da robot utilizzando CTA e MPS-MIBI.
- Per determinare la qualità della vita del paziente a 5-7 anni dopo l'intervento di CABG ibrido robotizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nuove tecniche come la chirurgia CABG ibrida assistita da robot necessitano di un'adeguata valutazione per garantire che i potenziali benefici ottenuti non siano dannosi per ciò che sappiamo essere di beneficio significativo per i pazienti, ovvero l'innesto dell'arteria toracica interna sinistra (LITA) (uno dei principali arterie coronarie che forniscono sangue al cuore).
Proponiamo quindi un'angio-TC (CTA) e una scintigrafia di perfusione miocardica (MPS-MIBI) a 5-7 anni per valutare il tasso di pervietà dell'innesto LITA e dell'innesto con stent in pazienti che sono già stati sottoposti a CABG ibrido robotizzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno precedentemente subito una rivascolarizzazione robotica dell'arteria coronaria ibrida eseguita circa 5-7 anni fa presso il London Health Sciences Centre, University Hospital dal Dr. Kiaii.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno precedentemente subito una rivascolarizzazione robotica dell'arteria coronaria ibrida eseguita circa 5-7 anni fa presso il London Health Sciences Centre, University Hospital dal Dr. Kiaii.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non descritti sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti cabg robotici ibridi
Postoperatorio (5-7 anni) CABG ibrido pazienti sottoposti a rivascolarizzazione chirurgica robotizzata
|
Lita a LAD eseguito da robot, stent ibrido ad altra arteria coronaria malata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pervietà dell'innesto
Lasso di tempo: 5-7 anni dopo la chirurgia ibrida
|
Per valutare la pervietà dell'innesto del LITA al LAD eseguito dal robot e la pervietà dello stent.
|
5-7 anni dopo la chirurgia ibrida
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Altro identificatore: Lawson Health Research Institute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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