Revascularização Híbrida de Acompanhamento a Longo Prazo
2 de novembro de 2018 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Acompanhamento de Longo Prazo da Revascularização Cirúrgica Híbrida Robótica com Angiografia por TC
OBJETIVOS:
Os objetivos do estudo anual são duplos:
- Determinar a taxa de perviedade de 5 a 7 anos (taxa de enxertos de bypass aberto) do enxerto de ATIE e stent de pacientes que já fizeram cirurgia de CABG híbrida assistida por robô usando CTA e MPS-MIBI.
- Para determinar a qualidade de vida do paciente em 5-7 anos após a cirurgia Híbrida de CABG assistida por robô
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas técnicas, como a cirurgia de CABG híbrida assistida por robôs, precisam de avaliação adequada para garantir que os benefícios potenciais obtidos não sejam prejudiciais ao que sabemos ser um benefício significativo para os pacientes, que é o enxerto de artéria torácica interna esquerda (ATIE) (uma das artérias coronárias principais que fornecem sangue ao seu coração).
Estamos, portanto, propondo uma angiografia por TC (CTA) e cintilografia de perfusão miocárdica (MPS-MIBI) de 5 a 7 anos para avaliar a taxa de perviedade do enxerto de ATIE e do enxerto com stent em pacientes que já foram submetidos à CABG híbrida assistida por robôs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que já tiveram a revascularização da artéria coronária robótica híbrida realizada há aproximadamente 5-7 anos no Centro de Ciências da Saúde de Londres, Hospital Universitário pelo Dr. Kiaii.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que já tiveram a revascularização da artéria coronária robótica híbrida realizada há aproximadamente 5-7 anos no London Health Sciences Centre, University Hospital pelo Dr. Kiaii.
Critério de exclusão:
- Pacientes não descritos acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de táxi robótico híbrido
Pós-operatório (5-7 anos)Cabg híbrida assistida por robôs para revascularização cirúrgica
|
Lita para LAD realizada por robô, stent híbrido para outra artéria coronária doente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perviedade do enxerto
Prazo: 5-7 anos após a cirurgia híbrida
|
Avaliar a permeabilidade do enxerto da ATIE para LAD realizado pelo robô e a permeabilidade do Stent.
|
5-7 anos após a cirurgia híbrida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Outro identificador: Lawson Health Research Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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