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Langfristige Follow-up-Hybrid-Revaskularisation

2. November 2018 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Langzeit-Follow-up der robotergestützten hybriden chirurgischen Revaskularisation mit CT-Angiographie

ZIELE:

Die Ziele des Jahresstudiums sind zweifach:

  1. Bestimmung der 5-7-Jahres-Durchgängigkeitsrate (Rate offener Bypass-Transplantate) des LITA-Transplantats und -Stents von Patienten, die sich bereits einer robotergestützten Hybrid-CABG-Operation mit CTA und MPS-MIBI unterzogen haben.
  2. Bestimmung der Lebensqualität des Patienten 5–7 Jahre nach einer robotergestützten Hybrid-CABG-Operation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neue Techniken wie die robotergestützte Hybrid-CABG-Chirurgie müssen ordnungsgemäß evaluiert werden, um sicherzustellen, dass potenzielle Vorteile nicht schädlich für das sind, von dem wir wissen, dass es für die Patienten von erheblichem Nutzen ist, nämlich das Transplantat der linken inneren Brustarterie (LITA) (eines der Hauptkoronararterien, die Ihr Herz mit Blut versorgen). Wir schlagen daher eine 5-7-jährige CT-Angiographie (CTA) und Myokardperfusionsszintigraphie (MPS-MIBI) vor, um die Durchgängigkeitsrate des LITA-Transplantats und des Stent-Transplantats bei Patienten zu beurteilen, die sich bereits einer robotergestützten Hybrid-CABG unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen vor etwa 5 bis 7 Jahren im London Health Sciences Centre des Universitätskrankenhauses von Dr. Kiaii eine Hybrid-Roboter-Revaskularisation der Koronararterien durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, bei denen vor etwa 5 bis 7 Jahren im London Health Sciences Centre des Universitätskrankenhauses von Dr. Kiaii eine Hybrid-Roboter-Revaskularisation der Koronararterien durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die oben nicht beschrieben wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hybrid-Roboter-Cabg-Patienten
Postoperativ (5–7 Jahre) Hybrid-CABG unterstützte Patienten mit chirurgischer Revaskularisierung robotergesteuert
Verfahren: Roboter-Hybrid-Revaskularisation der Koronararterien
Lita zu LAD durch Roboter durchgeführt, Hybrid-Stent zu anderen erkrankten Koronararterien
Andere Namen:
  • Roboter-Hybrid-CABG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchgängigkeit des Transplantats
Zeitfenster: 5-7 Jahre nach der Hybridoperation
Zur Beurteilung der Transplantatdurchgängigkeit der vom Roboter durchgeführten LITA-zu-LAD-Transplantation und der Durchgängigkeit des Stents.
5-7 Jahre nach der Hybridoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

London Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
  • REB #15000 (Andere Kennung: Lawson Health Research Institute)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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