- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01955330
Pitkäaikainen seuranta hybridirevaskularisaatio
perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Roboottisen hybridikirurgisen revaskularisoinnin pitkäaikainen seuranta CT-angiografialla
TAVOITTEET:
Vuoden opinnolla on kaksi tavoitetta:
- LITA-siirteen ja stentin 5–7 vuoden avoimuuden määrittäminen potilailla, joille on jo tehty robottiavusteinen hybridi-CABG-leikkaus käyttämällä CTA:ta ja MPS-MIBI:tä.
- Potilaan elämänlaadun määrittäminen 5-7 vuoden kuluttua robottiavusteisen hybridi-CABG-leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet tekniikat, kuten robottiavusteinen hybridi-CABG-leikkaus, tarvitsevat asianmukaisen arvioinnin sen varmistamiseksi, että mahdolliset saavutetut hyödyt eivät ole haitallisia sille, jonka tiedämme olevan merkittävää hyötyä potilaille, eli vasemman sisäisen rintavaltimon (LITA) siirteeseen (yksi tärkeimmät sepelvaltimot, jotka toimittavat sydäntäsi verellä).
Tästä syystä ehdotamme 5-7 vuoden CT-angiografiaa (CTA) ja sydänlihaksen perfuusioskintigrafiaa (MPS-MIBI) LITA-siirteen ja stentoidun siirteen läpinäkyvyyden arvioimiseksi potilailla, joille on jo tehty robottiavusteinen hybridi-CABG.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on aiemmin suoritettu hybridi-robotti sepelvaltimon revaskularisaatio noin 5-7 vuotta sitten Lontoon terveystieteiden keskuksessa, yliopistollisessa sairaalassa tohtori Kiaiin toimesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tohtori Kiaii on aiemmin suorittanut hybridirobottisepelvaltimorevaskularisaatiota noin 5-7 vuotta sitten Lontoon terveystieteiden keskuksessa, yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole kuvattu yllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hybridirobotti cabg-potilaat
Leikkauksen jälkeiset (5-7 vuotta) hybridi-CABG-robottiavusteiset kirurgiset revaskularisaatiopotilaat
|
Lita LAD:iin robotin suorittama, hybridistentti muuhun sairaaseen sepelvaltimoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirteen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 5-7 vuotta hybridileikkauksen jälkeen
|
Arvioida robotin suorittaman LITA:n ja LAD:n siirteen läpinäkyvyyttä ja stentin läpinäkyvyyttä.
|
5-7 vuotta hybridileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Muu tunniste: Lawson Health Research Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja