Revascularización híbrida de seguimiento a largo plazo
2 de noviembre de 2018 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Seguimiento a largo plazo de la revascularización quirúrgica híbrida robótica con angiografía por TC
OBJETIVOS:
Los objetivos del año de estudio son dos:
- Determinar la tasa de permeabilidad de 5 a 7 años (tasa de injertos de derivación abiertos) del injerto LITA y el stent de pacientes que ya se han sometido a una cirugía CABG híbrida asistida por robot mediante CTA y MPS-MIBI.
- Determinar la calidad de vida del paciente a los 5-7 años después de la cirugía CABG híbrida asistida por robot
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las nuevas técnicas, como la cirugía CABG híbrida asistida por robot, necesitan una evaluación adecuada para garantizar que los beneficios potenciales obtenidos no sean perjudiciales para lo que sabemos que es un beneficio significativo para los pacientes, que es el injerto de la arteria torácica interna izquierda (LITA) (uno de los principales arterias coronarias que suministran sangre al corazón).
Por lo tanto, proponemos una angiografía por TC (CTA) y una gammagrafía de perfusión miocárdica (MPS-MIBI) de 5 a 7 años para evaluar la tasa de permeabilidad del injerto LITA y el injerto con stent en pacientes que ya se han sometido a una CABG híbrida asistida por robot.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que previamente se les realizó una revascularización de la arteria coronaria robótica híbrida hace aproximadamente 5 a 7 años en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres, Hospital Universitario por el Dr. Kiaii.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que previamente se les realizó una revascularización de la arteria coronaria robótica híbrida hace aproximadamente 5 a 7 años en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres, Hospital Universitario por el Dr. Kiaii.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no descritos anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de cabina robótica híbrida
Postoperatorio (5-7 años)Pacientes de revascularización quirúrgica asistida por robot CABG híbrido
|
Lita a LAD realizada por robot, stent híbrido a otra arteria coronaria enferma
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: 5-7 años después de la cirugía híbrida
|
Evaluar la permeabilidad del injerto de LITA a LAD realizado por el robot y la permeabilidad del Stent.
|
5-7 años después de la cirugía híbrida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Otro identificador: Lawson Health Research Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .