Langtidsoppfølging Hybrid revaskularisering
2. november 2018 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Langtidsoppfølging av robothybrid kirurgisk revaskularisering med CT-angiografi
MÅL:
Målene for årsstudiet er todelt:
- For å bestemme 5-7 års patency rate (frekvensen av åpne bypass-grafts) for LITA-transplantatet og stenten til pasienter som allerede har gjennomgått robotassistert hybrid CABG-kirurgi ved bruk av CTA og MPS-MIBI.
- For å bestemme pasientens livskvalitet 5-7 år etter robotassistert hybrid CABG-kirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye teknikker som robotassistert hybrid CABG-kirurgi trenger riktig evaluering for å sikre at potensielle fordeler som oppnås ikke er skadelige for det som vi vet er til betydelig fordel for pasientene, nemlig transplantatet til venstre indre thoraxarterie (LITA) (en av de hovedkranspulsårene som forsyner hjertet ditt med blod).
Vi foreslår derfor en 5-7 års CT-angiografi (CTA) og myokardperfusjonsscintigrafi (MPS-MIBI) for å vurdere åpenhetsraten til LITA-graftet og stentet graft hos pasienter som allerede har gjennomgått robotassistert Hybrid CABG.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University & Victoria Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tidligere har hatt hybrid robotisk koronararterierevaskularisering utført for ca. 5-7 år siden ved London Health Sciences Centre, University Hospital av Dr. Kiaii.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har hatt hybrid robotisk koronararterierevaskularisering utført for ca. 5-7 år siden ved London Health Sciences Centre, University Hospital av Dr. Kiaii.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er beskrevet ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hybrid robot-cabg pasienter
Postoperative (5-7 år)Hybrid CABG robotassisterte kirurgiske revaskulariseringspasienter
|
Lita til LAD utført av robot, Hybrid stent til andre syke koronararterie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pode åpenhet
Tidsramme: 5-7 år etter hybridoperasjon
|
For å vurdere transplantatets åpenhet til LITA til LAD utført av roboten og stentens åpenhet.
|
5-7 år etter hybridoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kiaii-LTFUP-Hybrid-2013
- REB #15000 (Annen identifikator: Lawson Health Research Institute)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .