- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01955356
Implantace embrya po indukovaném poranění endometria
Hodnocení indukovaného endometriálního poranění v následném IVF cyklu.
Některé studie odhalily, že indukované poškození endometria by mohlo zlepšit implantaci lidského embrya u pacientek se selháním implantace.
Účelem této studie je určit, zda by indukované poškození endometria mohlo být přínosné pro běžné pacientky podstupující IVF
Přehled studie
Detailní popis
Bylo navrženo poškození endometria, které by mohlo zlepšit implantaci embrya v případech pacientek s opakovaným selháním implantace. Mechanismy, které toto zlepšení vyvolávají, zůstávají neznámé.
Chceme analyzovat, zda by endometriální indukované poranění mohlo být užitečné v případech standardních pacientek, které vyžadují techniky asistované reprodukce.
Za tímto účelem zahájíme randomizovanou kontrolovanou studii s ideálním zázemím v implantaci v ART, programu darování vajíček.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carmina Vidal, MD
- Telefonní číslo: +34963050900
- E-mail: carmina.vidal@ivi.es
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 19-44 let
- 19-29,9 kg/m2.
- 1. nebo 2. přenos čerstvého embrya (darování vajíček).
- K dispozici 1 nebo 2 blastocysty.
- písemná dohoda.
- > nebo = tloušťka endometria 6 mm.
Kritéria vyloučení:
- Předčasné selhání vaječníků.
- Patologie endometria.
- Nedostatečný vývoj endometria.
- Hydrosalpinx
- Mullerovské malformace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Škrábání
indukované poškození endometria
|
Endometriální biopsie
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Žádné škrábání
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra průběžné implantace (OIR)
Časové okno: 12 týdnů těhotenství
|
12 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Živá porodnost (LBR)
Časové okno: 9 měsíců po přenosu embrya
|
9 měsíců po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmina Vidal, MD, IV VALENCIA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1306-C-119-CV/IVI Valencia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .