- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01955356
Implantacja zarodka po indukowanym uszkodzeniu endometrium
Ocena indukowanego uszkodzenia endometrium w kolejnym cyklu IVF.
Niektóre badania wykazały, że wywołane uszkodzenie endometrium może poprawić implantację ludzkiego zarodka u pacjentów z niepowodzeniem implantacji.
Celem tego badania jest ustalenie, czy wywołane uszkodzenie endometrium może być korzystne dla regularnych pacjentek poddawanych IVF
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sugeruje się, że uszkodzenie endometrium może poprawić implantację zarodka w przypadkach pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji. Mechanizmy wywołujące tę poprawę pozostają nieznane.
Chcemy przeanalizować, czy uszkodzenie endometrium może być przydatne w przypadkach standardowych pacjentek wymagających technik wspomaganego rozrodu.
W tym celu rozpoczniemy randomizowaną, kontrolowaną próbę z idealnym przygotowaniem do implantacji w ART, programie dawstwa komórek jajowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 19-44 lata
- 19-29,9 kg/m2.
- 1. lub 2. transfer świeżego zarodka (dawstwo komórek jajowych).
- Dostępne 1 lub 2 blastocysty.
- Umowa na piśmie.
- > lub = 6 mm grubości endometrium.
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesna niewydolność jajników.
- Patologia endometrium.
- Niewystarczający rozwój endometrium.
- hydrosalpinx
- Malformacje Mullera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drapanie
indukowane uszkodzenie endometrium
|
Biopsja endometrium
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Bez drapania
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bieżący wskaźnik implantacji (OIR)
Ramy czasowe: 12 tydzień ciąży
|
12 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik żywych urodzeń (LBR)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carmina Vidal, MD, IV VALENCIA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1306-C-119-CV/IVI Valencia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .