- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01955356
Alkion istutus kohdun limakalvovaurion jälkeen
Indusoidun endometriumin vaurion arviointi myöhemmässä IVF-syklissä.
Jotkut tutkimukset ovat paljastaneet, että aiheutettu kohdun limakalvon vaurio voi parantaa ihmisalkion implantaatiota potilailla, joiden implantaatio epäonnistuu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko aiheutettu kohdun limakalvon vaurio olla hyödyllistä tavallisille IVF-potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon aiheuttaman vaurion on ehdotettu parantavan alkion implantaatiota potilailla, joiden implantaatio epäonnistuu toistuvasti. Mekanismit, jotka saavat aikaan parantumisen, ovat edelleen tuntemattomia.
Haluamme analysoida, voisiko kohdun limakalvon aiheuttamasta vauriosta olla hyötyä tavallisille potilaille, jotka tarvitsevat avusteisia lisääntymistekniikoita.
Tätä tarkoitusta varten aloitamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jolla on ihanteellinen tausta implantaatiossa ART:ssa, munasolun luovutusohjelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmina Vidal, MD
- Puhelinnumero: +34963050900
- Sähköposti: carmina.vidal@ivi.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- IVI Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-44 vuotiaat naiset
- 19-29,9 kg/m2.
- Ensimmäinen tai toinen tuoreen alkion siirto (munan luovutus).
- 1 tai 2 blastokysta saatavilla.
- kirjallinen sopimus.
- > tai = 6 mm endometriumin paksuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta.
- Endometriumin patologia.
- Kohdun limakalvon riittämätön kehitys.
- Hydrosalpinx
- Mullerin epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Raapiminen
aiheutettu endometriumin vaurio
|
Endometriumin biopsia
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ei naarmuuntumista
Ei mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Jatkuva implantaationopeus (OIR)
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
|
12 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elävänä syntynyt määrä (LBR)
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmina Vidal, MD, IV VALENCIA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1306-C-119-CV/IVI Valencia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .