- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01955356
Embryoimplantation efter induceret endometrieskade
Evaluering af induceret endometrieskade i den efterfølgende IVF-cyklus.
Nogle undersøgelser har afsløret, at en induceret endometrieskade kunne forbedre menneskelig embryoimplantation hos patienter med implantationssvigt.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den inducerede endometrieskade kan være gavnlig for almindelige patienter, der gennemgår IVF
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Endometrie-induceret skade er blevet foreslået, som kunne forbedre embryoimplantation i tilfælde af patienter med tilbagevendende implantationsfejl. De mekanismer, der fremkalder denne forbedring, forbliver ukendte.
Vi ønsker at analysere, om den endometriefremkaldende skade kunne være nyttig i tilfælde af standardpatienter, der kræver assisterede reproduktionsteknikker.
Til det formål vil vi starte et randomiseret kontrolleret forsøg med den ideelle baggrund inden for implantation i ART, ægdonationsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19-44 kvinder i alderen
- 19-29,9 Kg/m2.
- 1. eller 2. frisk embryooverførsel (ægdonation).
- 1 eller 2 blastocyster til rådighed.
- skriftlig aftale.
- > eller = 6 mms endometrietykkelse.
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig ovariesvigt.
- Endometrial patologi.
- Utilstrækkelig endometrieudvikling.
- Hydrosalpinx
- Mullerske misdannelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ridser
induceret endometrieskade
|
Endometriebiopsi
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen ridser
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Løbende implantationshastighed (OIR)
Tidsramme: 12 ugers graviditet
|
12 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate levende fødte (LBR)
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
|
9 måneder efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmina Vidal, MD, IV VALENCIA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1306-C-119-CV/IVI Valencia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .