- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01955356
Embrióbeültetés indukált endometrium-sérülés után
Az indukált endometriális sérülés értékelése a következő IVF-ciklusban.
Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az indukált méhnyálkahártya-sérülés javíthatja az embrió humán beültetését olyan betegeknél, akiknek a beültetése sikertelen.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az indukált méhnyálkahártya-sérülés előnyös lehet-e az IVF-en áteső rendszeres betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Feltételezték, hogy az endometrium által kiváltott sérülés javíthatja az embrió beültetését visszatérő beültetési kudarc esetén. A javulást kiváltó mechanizmusok továbbra is ismeretlenek.
Szeretnénk megvizsgálni, hogy az endometrium-indukált sérülés hasznos lehet-e olyan standard betegek esetében, akik asszisztált reprodukciós technikát igényelnek.
Ebből a célból egy randomizált, kontrollált vizsgálatot indítunk az ART, a petesejt adományozási program ideális beültetési hátterével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- IVI Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-44 éves nők
- 19-29,9 Kg/m2.
- 1. vagy 2. friss embrióátültetés (tojás adományozás).
- 1 vagy 2 blasztociszta kapható.
- írásos megállapodás.
- > vagy = 6 mm-es méhnyálkahártya vastagság.
Kizárási kritériumok:
- Korai petefészek-elégtelenség.
- Endometrium patológiája.
- Az endometrium elégtelen fejlődése.
- Hydrosalpinx
- Mulleri malformációk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Karcolás
endometriális sérülés okozta
|
Endometrium biopszia
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs karcolás
Semmi beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Folyamatos beültetési sebesség (OIR)
Időkeret: 12 hetes terhesség
|
12 hetes terhesség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élő születési arány (LBR)
Időkeret: 9 hónappal az embrióátültetés után
|
9 hónappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmina Vidal, MD, IV VALENCIA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1306-C-119-CV/IVI Valencia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .